简单粉末与复合粉末–正式制剂

Simple & Compound Powders– Official Preparations

2020年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译
药物的粉末形式由细小的、干燥的成分组成。粉末可以内服或外用。粉末可以是结晶状的,也可以是非晶态的。人们认为,粉末的粒径与药物的溶解度、吸收率以及治疗效果之间存在关联。

优势;优点
粉剂制剂的稳定性优于……(The stability of powder dosage forms is greater than that of……) 液体制剂- 液体剂型的不兼容性风险相对较低。 - 与片剂、胶囊等其他固体剂型相比,粉末剂型的药物起效更快。 - 由于颗粒较小,粉末在体液中更容易溶解。 - 将粉末药物溶解或混合在适当的液体中,患者可以通过口服摄入更多的药物。 - 无论是分散在水中还是其他液体中,粉末药物都便于儿童和老年患者服用。 - 粉末剂型比其他剂型更经济,因为不需要专门的设备或技术。 - 液体剂型比粉末更重,运输也更加困难。

缺点;劣势
无法配制出味道苦涩、令人作呕或口感不佳的粉末药物。易潮解和吸湿性的药物不允许以粉末形式存在。某些药物的粉末形式也不适合用于调配,因为它们会受到大气条件的影响。此外,粉末药物的调配过程非常繁琐且耗时较长。

内服粉末剂,包括单一成分和复合成分的制剂。
这种形式的粉末剂,每份剂量都装在纸袋中。复合粉末含有多种成分(即不止一种成分),而单纯粉末则只含有一种成分。为了便于患者使用并确保称量的准确性,每种粉末的最低含量不应低于100毫克。

普通粉末

通常,这种粉末中只含有1到2种成分,这些成分可能是结晶态或非晶态的。如果粉末是结晶态的,那么需要将其粉碎成细粉,然后进行称重、分装,并单独包装。

已发出六包阿司匹林粉剂,每包含有300毫克的阿司匹林。

处方药,阿司匹林 300毫克

**操作步骤:** 将阿司匹林研磨成粉末,并称量所需的数量。使用单独的包装纸对阿司匹林粉末进行称重和包装,每包含有300毫克的阿司匹林。

**用药说明**:您需要每八小时服用一粒粉末。

复合粉末

由两种或更多种物质混合而成的粉末称为复合粉末。随后,将其分成所需数量的剂量。每种粉末与相应的溶液一起进行分装。

分配8份A.P.C粉末,每份粉末含有500毫克的A.P.C。

Rx,阿司匹林 300毫克

对乙酰氨基酚 150毫克

咖啡因 50毫克

**操作步骤:** 确保每份粉末的重量都被准确称量,并按照重量从低到高的顺序进行混合。在称量出500毫克的混合粉末后,应将每剂粉末用粉末纸包装起来。

粉末的制备

步骤1:颗粒大小减小

  • 这种粉末是通过将每种成分研磨成细小颗粒制成的;因此,为了制备粉末,需要使用不同的工艺和设备来减小粉末成分的颗粒大小。这个过程被称为粉碎(comminution)。
  • 作为一种粉末制剂制备方法,减小颗粒大小最常见的方法是研磨。具体操作是将药物放入研钵中,利用强大的向下压力,在研钵和杵之间进行反复研磨。
为了确保所有粉末颗粒都能被均匀地研磨和混合,需要经常刮擦研磨罐的侧壁。
除了使用润滑剂外,该固体还会通过研磨机进行进一步处理以减小颗粒大小;或者使用刮刀将混合物湿润,以便进一步降低颗粒尺寸。 粒径 在经过研磨之后。

在实验室中,可以使用某些方法:
  • 浸出;渗出
  • 粉碎;研磨
  • **研磨**
在工业生产方法中,可以采用某些特定的技术或工艺。
  • **Hammermill**
  • 辊磨机
  • 微流控技术中的颗粒减少
  • **碗式切碎机**
  • 胶体磨
  • **磨耗磨机**
  • 球磨机
  • 先进的尺寸缩减技术

步骤2 – 准备均匀的混合物

可以使用以下方法之一来混合这些粉末:
  • 几何稀释
  • **研磨**
  • 筛分和翻滚
  • 猜测;推测

几何稀释

如果大量稀释剂与活性药物成分混合在一起,可以使用某种方法来分离这两种物质。具体操作是:将活性药物成分放入研钵中,然后与稀释剂混合,通过研磨(triturating)的方式使它们充分混合均匀。

向研钵中的粉末混合物中加入等体积的稀释剂,然后再次进行研磨。由于在每一步中都加入等体积的稀释剂,因此这个过程会一直重复进行,直到所有稀释剂都被完全混合进去。

**研磨**

除了用于减小颗粒大小外,它还用于混合粉末。对于减小颗粒大小和混合粉末,表面光滑的玻璃研钵是首选;而使用内表面粗糙的瓷研钵则是混合粉末和减小颗粒大小的最佳方法。

筛分;过滤

在混合过程中,粉末需要通过筛子进行筛选。这种处理方式会得到一种极其轻盈、蓬松的产品,因此不适合将高活性药物添加到稀释溶液中。

翻滚;跌倒;崩溃

电动机驱动一个大容器旋转,同时容器内部正在混合粉末。工业用搅拌机被广泛用于大量粉末的混合。

猜测;推测

使用这种方法混合粉末时,需要将刮刀在用于混合的纸张或瓷砖表面上移动。当混合会液化的粉末或液体物质(共晶混合物)时,这种方法非常实用。

步骤3 – 粉剂的包装

许多粉状散装产品被包装在带有旋盖的容器中,以便于外用涂抹和携带。除了带有宽口瓶或翻盖的分配器外,还提供带有翻盖的宽口瓶。建议将瓶子或塑料容器密封严实,尤其是在含有易挥发成分的化合物时。这样可以提高化合物的稳定性,并防止其受到湿气和光线的影响。包装上应明确标注“仅供外用”。

双包装
薄荷醇、百里酚、柠檬酸、胃蛋白酶等易挥发或吸湿性的药物需要双层包装以保持其有效性。具有挥发性的药物同样需要双层包装,以防止药物因受大气影响而变质。对于这些药物,患者应在吞咽前将粉末溶解在少量水中或直接放在舌头上。


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文