片剂制造过程中粘附现象的原因及解决方法

Causes and Remedies of Binding in Tablet Manufacturing

2018年2月11日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译
片剂制造涉及一系列工序,最终目标是生产出外观均匀、质量优良的片剂。本文旨在探讨片剂制造过程中出现粘连现象的原因及解决方法。这些工序包括制粒、研磨、干燥和压片等步骤。在每一个工序中,都可能存在导致问题的缺陷。

在片剂压片过程中,为了获得具有指定硬度的片剂,一个常见的问题是片剂与压模之间的粘附现象(即“粘模”)。一旦片剂粘附在压模上,它就无法正常弹出,从而导致片剂变形。

Tablet Binding
导致压片问题的主要原因与模具侧的润滑情况、压力以及片剂末端的湿度有关。进一步分析这种压片缺陷,可以认为:如果模具没有得到充分的润滑,片剂就容易粘附在模具上。

另一方面,如果干燥不充分导致水分过多,即使模具润滑得当,也可能会引起产品粘附(即“粘合”现象)。

深入探讨润滑对结合现象的影响可以发现,润滑不足或不当的润滑方式确实会导致结合问题。针对与润滑相关的结合问题,解决办法是使用合适的润滑剂,或者在润滑剂用量不足的情况下增加润滑剂的用量。

第二个原因是片剂的含水量,它从两个方面影响片剂的粘合性。一方面,如果含水量过高,片剂无法达到所需的硬度,从而导致粘合问题;另一方面,如果片剂干燥过度而变得过硬,会降低润滑剂的效力。可以说,在一定程度上,含水量和润滑剂的效果是相互关联的。

对于片剂的含水量问题,可以通过适当干燥颗粒来解决。此外,还可以通过增加颗粒的表面积来缓解颗粒过硬或粗糙的问题,具体方法是将颗粒通过某种设备进行处理(例如筛分或研磨)。 细网;细目 为了减小颗粒大小,因为颗粒越大,润滑剂附着的机会就越多。此外,粗颗粒往往具有较高的磨损性,会磨损模具;在这种情况下,使用耐磨模具可以缓解这一问题。
相关: 片剂生产过程中粘附现象的原因及解决方法

压片机中的压力过大是导致片剂在制造过程中出现粘连的另一个原因,可以通过调节制粒工艺或降低压机压力来缓解这一问题。压模之间的间隙过小也会导致粘连,解决办法是增加间隙大小。

总之,过度的粘合会导致药片开裂,偶尔还会出现药片碎裂的情况。这些物理缺陷不仅影响药片的外观,也降低了药品的吸引力。因此,针对粘合问题的缓解措施只是众多药片制造缺陷中的一项;对于其他缺陷,同样需要采取相应的改进措施。

片剂制造中导致压片不牢固(即“压片失败”)的原因及解决办法主要取决于两个关键因素:工艺流程和机械设备。因此,在制粒过程以及制造的每一个环节都必须格外小心。所采用的化学和机械手段都应确保最终制得的片剂质量完美,没有任何缺陷。


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文