1.0 目标
制定片剂压片机操作规程。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于生产区域的片剂压片机。3.0 责任
3.1 执行者：操作员3.2 检查：生产药剂师及以上岗位的人员
4.0 责任制
HOD-生产/指定负责人5.0 程序
5.1 生产人员必须确保压片机及其所在区域的清洁度，并确保贴在压片机上的标签是“已清洁”的状态。5.2 在开始操作之前，生产人员必须获得…… 生产线清场 由质量保证（Q.A.）人员根据产品名称、批次详情等信息，为相关设备和区域编写状态标签。 基础代谢率（Basal Metabolic Rate，BMR）.
5.3 生产药剂师需向操作员提供品牌相关细节信息。
5.4 将机器设置为使用合适的圆盘和主模辊。
5.5 仅使用食品级质量的油墨。
5.6 应依次对药片进行包装（贴标签）；确保质量控制部门（Q.C.）已为该批次药品批准“可用于包装”的状态。
5.7 将电源开关“打开”（即接通主电源）。
将前两到三批生产的片剂在水中销毁（或丢弃）。
5.9 检查后续轮换使用的品牌质量，并获得药剂师、主管和质量保证（QA）人员的批准。
5.10 将品牌片剂收集到标有标签的容器中，每个容器内放置双层聚乙烯袋，并确保所有容器都正确贴有标签。
5.11 在工艺结束时，将电源主开关关闭（设置为“OFF”状态）。
5.12 在操作完成后，在标签上贴上“待清洁”的标识，并填写“设备日志簿”。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 BMR：批生产记录
6.3 质量保证（Quality Assurance）
6.4 HOD：部门负责人