用于涂层的片剂数量在获得良好的涂层效果中起着重要作用。应计算涂层机托盘的容量,以确保涂层均匀。如果用于涂层的片剂数量不足,可能会导致各种涂层问题。
涂层机的工作能力由涂层盘的边缘容积(brim volume)决定。边缘容积是指当涂层盘在其当前位置完全充满水时的总体积。这个容积不同于涂层盘的总容积。边缘容积的具体数值可以在设备手册中找到。
平底锅的最大容量是通过其边缘的容积和平底锅中药片的堆积密度计算得出的。具体来说,就是计算需要多少片药片才能将平底锅填满到边缘。
涂布锅的最大容量(千克)= 满载体积(升)× 片剂的堆积密度(毫克/毫升)
涂层锅的最小容量仅为上述计算出的最大容量的60%。
涂布锅的最小容量(千克)= 满杯体积(升)× 片剂的堆积密度(毫克/毫升)× 60/100
例如:
“药品生产质量管理规范(GMP) 是确保药品质量和安全的重要标准。”
48英寸的涂层机料盘通常具有160升的容积。
片剂的堆积密度为 0.62 克/毫升。
最大容量 = 160 × 0.62 = 99.2 千克
最小容量 = 160 × 0.62 × 60 / 100 = 59.52 公斤
该设施的最大和最小生产能力分别为…… 涂布机 这取决于片剂的尺寸和形状,因为当片剂的形状和尺寸发生变化时,其堆积密度也会随之改变。相同配方的小片剂比大片剂的堆积密度更高。