1.0 目标
用于描述精密烤箱的操作和校准程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于精密烤箱的操作和校准。3.0 责任
质量控制主管/高级质量控制人员4.0 责任制
质量控制经理5.0 程序;步骤;操作规程
5.1 操作
5.1.1 确保温度指示器的校准有效期未过期。5.1.2 打开精密烤箱。
5.1.3 通过调节温度旋钮(软键)来调整所需的温度。
5.1.4 在达到所需温度后,将培养皿和盖子分别放置在烤箱内。确保烤箱门完全关闭。
5.1.5 确保能够维持规定的温度。
5.1.6 记录达到指定温度的时间。
5.1.7 在达到规定时间后,关闭精密烤箱。
5.1.8 允许温度降至40°C以下。
5.1.9 当温度达到40°C后,打开门,取出培养皿并更换盖子。
5.1.10 请重新关上门。
5.1.11 取出所使用时间的打印件。 LOD(Limit of Detection)测试.
5.1.12 填写使用日志。
5.2 校准
5.2.1 通过以下方法校准腔室温度: 校准过的温度计.5.2.2 将腔室温度分别设置为50°C、105°C和150°C,使用校准过的温度计进行标准化测量。记录观察结果。
5.2.3 每年由外部机构对温度传感器进行校准。
5.2.4 室温校准频率:每季度一次。
5.3 注意事项
5.3.1 不使用时,请务必将开关置于关闭(OFF)位置。5.3.2 使用后必须对设备进行清洁。
5.4 维护
5.4.1 如果仪器无法产生所需的结果,或者其响应性能不佳,应将其标记为“正在维护中”,并需要对其进行修理或维护。6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)6.2 编号 - 数字
6.3 质量保证(QA)
6.4 NA - 不适用
6.5 CCF - 变更控制格式
6.6 质量控制(Quality Control)
附件一
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精密烤箱使用记录
日期
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产品
物料名称
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批号
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时间
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分析的;已分析的
由
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已由...审核/检查
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备注;说明;附言
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开始;启动
在;处于;以...的速度
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已完成
进行中;处于...状态
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附件二
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精密烤箱校准报告
资产ID 编号:
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参考文献 SOP编号:
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:
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生产;制造;制作
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:
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型号编号
|
:
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观察结果:清洁 / 不清洁
当出现不符合规定的情况时,应采取纠正措施(Corrective Action)。
2. 校准:
观察结果:
校准后的温度计编号:__________________
S. No.
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温度
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限制;限度;界限
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备注;说明;附言
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设置;配置;安排
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观察到的;发现的
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50°C
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+ 2摄氏度
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105°C
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+ 2摄氏度
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150°C
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+ 2摄氏度
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在校准日期/时间进行校准 : _______________
下次校准日期为: :________________
完成者: 审核人:
日期: 日期: