《烤箱校准标准操作规程》

SOP for Calibration of Oven

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

用于描述精密烤箱的操作和校准程序。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于精密烤箱的操作和校准。

3.0 责任

质量控制主管/高级质量控制人员

4.0 责任制

质量控制经理

5.0 程序;步骤;操作规程

5.1 操作

5.1.1 确保温度指示器的校准有效期未过期。
5.1.2 打开精密烤箱。
5.1.3 通过调节温度旋钮(软键)来调整所需的温度。
5.1.4 在达到所需温度后,将培养皿和盖子分别放置在烤箱内。确保烤箱门完全关闭。
5.1.5 确保能够维持规定的温度。
5.1.6 记录达到指定温度的时间。
5.1.7 在达到规定时间后,关闭精密烤箱。
5.1.8 允许温度降至40°C以下。
5.1.9 当温度达到40°C后,打开门,取出培养皿并更换盖子。
5.1.10 请重新关上门。
5.1.11 取出所使用时间的打印件。 LOD(Limit of Detection)测试.
5.1.12 填写使用日志。

5.2 校准

5.2.1 通过以下方法校准腔室温度: 校准过的温度计.
5.2.2 将腔室温度分别设置为50°C、105°C和150°C,使用校准过的温度计进行标准化测量。记录观察结果。
5.2.3 每年由外部机构对温度传感器进行校准。
5.2.4 室温校准频率:每季度一次。

5.3 注意事项

5.3.1 不使用时,请务必将开关置于关闭(OFF)位置。
5.3.2 使用后必须对设备进行清洁。

5.4 维护

5.4.1 如果仪器无法产生所需的结果,或者其响应性能不佳,应将其标记为“正在维护中”,并需要对其进行修理或维护。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2 编号 - 数字
6.3 质量保证(QA)
6.4 NA - 不适用
6.5 CCF - 变更控制格式
6.6 质量控制(Quality Control)

附件一
由于您提供的内容仅为“Format No.____________”,这似乎是一个格式编号或代码,没有具体的文本需要翻译。请提供包含实际英文术语或句子的完整内容,以便我能够为您提供准确的中文翻译服务。 
精密烤箱使用记录
日期
产品
物料名称
批号
时间
分析的;已分析的
已由...审核/检查
备注;说明;附言
开始;启动
 在;处于;以...的速度
已完成
 进行中;处于...状态








                                                         
附件二
由于您提供的内容仅包含格式编号“Format No.____________”,而没有实际的英文术语或短语需要翻译,我无法为您生成相应的中文翻译。请提供具体的英文内容,以便我能够为您提供准确的翻译服务。
精密烤箱校准报告
资产ID  编号:
:

参考文献  SOP编号:
:

生产;制造;制作
:

型号编号
:

仪器清洁度:
观察结果:清洁 / 不清洁
当出现不符合规定的情况时,应采取纠正措施(Corrective Action)。

2. 校准:
观察结果:
校准后的温度计编号:__________________

S. No.
温度
限制;限度;界限
备注;说明;附言

设置;配置;安排
观察到的;发现的

50°C

+ 2摄氏度



105°C

+ 2摄氏度



150°C

+ 2摄氏度


备注: 该仪器已按照标准操作规程(SOP)进行校准,校准结果符合要求/不符合要求。 根据校准程序得到的结果。
在校准日期/时间进行校准                    : _______________
下次校准日期为:  :________________

完成者:                                                                                         审核人:
日期:                                                                                               日期:


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文