对于第1-6题，请用“正确”或“错误”来回答。
4. 一般来说，片剂的硬度和脆性与用于压制的压缩力成正比。
问题10-14涉及一种新药的片剂配方。
在压片过程中，当冲头进入模具时，首先发生的是弹性变形。
2. 尽管直接压片工艺可以避免药品受到热和湿气的影响，但它并没有显著减少片剂生产过程中的步骤数量。
3. 在直接压片法生产高效力药物（低剂量）的片剂时，主要问题在于…… 压缩过程能够确保制剂中药物成分的充分均匀性和一致性。
4. 一般来说，片剂的硬度和脆性与用于压制的压缩力成正比。
5. 真正的润滑剂能够通过减少压模内壁的残余摩擦力来降低片剂的喷射力（即片剂从压模中弹出的力量）。
6. 使用微晶纤维素通过直接压片法制备大剂量、难以压实的药物制剂是不可能的。
**交联羧甲基纤维素**
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恢复原状，且体积几乎没有增加。
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8. 淀粉
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b. 整体膨胀——体积显著增加
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9. 玉米淀粉羟乙酸酯
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c. 变形的纤维状颗粒主要会向径向膨胀，并且倾向于恢复到直线形状。
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这些片剂是通过湿法制粒工艺生产的。该药品的溶解度较差。
每片制剂中的原料药（API）含量（以毫克计）
xy1000（活性成分）……………………350毫克
乳糖（USP标准），粉末形式………106毫克
微晶纤维素………90毫克
PVP………………………………...30毫克
**Sodium starch glycolate NF……18 mg**
硬脂酸镁……………………6毫克
总片重………………600毫克
10. 用等量的硬脂酸钙替代硬脂酸镁。 预计该配方将能够__________ xy1000在片剂中的溶出速率。
增加；提升；增长
b. 减少；降低
c. 对……几乎没有影响
d. 无法在没有更多信息的情况下进行预测。
11. xy1000片剂的配方规定硬脂酸镁的混合时间为15分钟。如果将润滑剂的混合时间从15分钟缩短至2分钟，将会……
预计能够__________ xy1000片剂的溶出速率。
增加；提升；增长
b. 减少；降低
对……几乎没有影响
d. 无法在没有更多信息的情况下进行预测。
12. 用等量的淀粉替代羧甲基淀粉钠，很可能会__________ xy1000制剂在片剂中的溶解速率。
增加；提升；增长
b. 减少；降低
对……几乎没有影响
d. 无法在没有更多信息的情况下进行预测。
13. xy1000片剂最初是使用850公斤的压缩力生产的。将压缩力增加到1000公斤很可能会___________其崩解速率。
增加；提升；增长
b. 减少；降低
几乎没有效果；不起作用
d. 无法在没有更多信息的情况下进行预测。
14. 最佳的添加时机是：在……时加入羧甲基淀粉钠。
100% 为颗粒外的（即不属于颗粒内部的成分）
b. 100%在颗粒内部（即所有成分都均匀分布在颗粒内部）
c. 50%存在于颗粒内部，50%存在于颗粒外部
d. 在压片之前，仅进行2-5分钟的混合处理。
15. 一种常用于咀嚼片的填充剂和粘合剂是：
a. Dipac
b. Ditab
c. 碳酸钙
d. 聚乙烯吡咯烷酮
e. 淀粉1500
16. 假设有一种新药物，其剂量为500毫克，需要被制成片剂。 **药物在50度时熔化。**o C. 在25℃下，该物质在水溶液中的半衰期为……o 非常短。 纯药物 该物料具有较高的安息角（angle of repose），并且制成的片剂质地柔软，但易碎（friability is high）。 在标准的实验室压缩测试中，哪种工艺作为首选是最可接受的？ 尝试制造这些片剂？（在所有情况下，都假设已经使用了适当量的合适崩解剂。） 制剂配方中将包含润滑剂。
用10%的水溶性聚乙烯吡咯烷酮溶液进行造粒。
b. 通过添加适量的微晶纤维素作为填充剂和粘合剂，直接进行压缩成型。
c. 用10%的聚乙烯吡咯烷酮酒精溶液进行造粒。
d. 将干粉与淀粉1500混合后，用水进行制粒。
e. 用10%的克罗孢维酮（crospovidone）酒精溶液进行制粒。
17. Which of the following liquids cannot be used as a solvent or carrier for filling materials in soft gelatin capsules?
a. 棉籽油
b. 聚乙二醇400
c. 聚山梨酯80
d. 以上选项均不适用（即所有选项都可以使用）。
18. 大多数软质明胶 胶囊 使用……方法制造的；采用……工艺生产的。
a. 旋转模压工艺
b. 往复式模具加工工艺
c. 振动模具工艺
d. 气泡法
e. 以上选项均不适用。
19. 一种能够在口服给药后非立即时刻快速释放一种或多种药物的剂型被称为：
a. 缓释剂型
b. 缓释剂型
c. 缓释（Sustained Release） 剂型
d. 缓释剂型
e. 以上选项均不适用。
20. Which of the following is NOT likely to be found in an effervescent tablet?
a. 柠檬酸
b. 红薯淀粉钠
c. 酒石酸
d. 碳酸氢钠
e. 无（即：所有这些情况都可能发生）。
21. 帕罗昔康（Piroxicam）是一种溶解度较差的药物，目前市面上以填充粉末的硬明胶胶囊形式出售，剂量为10毫克和20毫克。那么，将帕罗昔康制成软明胶胶囊在配方上可能会有哪些显著改进呢？
内容均匀性得到改善
b. 重量波动的改善
c. 吸收速度更快
d. （a）或（b）
e. （a）或（b）或（c）
22. 所谓的“封顶”现象可能表明：
粘合剂用量太少
b. 过度的弹性变形和恢复
c. 硬脂酸镁含量过高
d. （a）和/或（b）
e. （a）和/或（b）和/或（c）
对于第23-26题，请用“正确”或“错误”来回答。
23. 大多数商用自动胶囊填充机都使用压头或活塞，通过压缩将粉末填充到胶囊内形成塞子，然后将其推入空胶囊中。
24. 尽管胶囊的生产成本通常比片剂更高，但它们具有以下优势：
这些产品可以在自动高速生产设备上填充，无需进行配方调整。 例如硬脂酸镁这样的润滑剂。
25. 互锁的胶囊帽和主体，以及封条和液体密封措施，不仅能够防止胶囊在运输和搬运过程中意外分离，还能确保填充后的胶囊具有防篡改性。
26. 在制作起泡饮料时 **“Granulation the”**
**翻译：**
**造粒**
**说明：**
“Granulation the” 是一个制药行业中的专业术语，指的是将粉末或颗粒状物料通过特定的工艺处理（如压缩、喷雾干燥等）转化为具有一定形状和粒度的颗粒的过程。这一过程在药品生产中非常重要，因为它有助于改善制剂的流动性、稳定性以及后续的包装和储存性能。 对于对水分敏感的药物，采用不使用水的熔融工艺比湿法工艺更受欢迎。
另请参阅：
另请参阅：
提交者：
Basel .S. Hejazi
高级配方师/药物药剂师
跨国制药公司（研发实验室）
乔丹
电子邮件 bh-1980@hotmail.com
答案钥匙：
1. 错误
2. 错误
3. 正确
4. 错误
5. 错误
6. 错误
7. c
8. a
9. b
10. c
11. a
12. b
13. d
14. c
15. a
16. c
17. d
18. a
19. d
20. b
21. e
22. e
23. 正确
24. 错误
25. 错误
26. 错误