1.0 目标
定义自动蒸馏装置的操作程序。2.0 范围
该程序适用于安装在质量控制部门的自动蒸馏装置。3.0 责任
3.1 职位:技术助理/执行员3.2 检查:执行人员/经理
4.0 责任追究
部门负责人5.0 程序
5.1 通过氯化铵的回收率来检查设备的性能。5.2 氯化铵的回收处理。
5.2.1 取1.0698克(±0.001克)氯化铵(事先在105°C下干燥4小时),将其溶解在1N硫酸中,然后用1N硫酸稀释至1000毫升。
5.2.2 取5毫升上述溶液,放入凯德哈尔(Kjedhal)蒸馏管中进行蒸馏。
5.2.3 将蒸馏液收集到接收到的溶液中,然后用甲基红滴定0.025 N HCl,直到颜色从绿色变为粉红色。
5.2.4 计算回收率,并将其记录在附录I中。
5.3 频率:每三个月一次。
6.0 缩写词
6.1 HCl = 盐酸。6.2 N = 正态性
6.3 gm = 克(gram的缩写)。
6.4 ml = 毫升
6.5 H2SO4 = 硫酸。
6.6 Hrs. = 六小时
附件一
质量控制实验室
自动蒸馏装置的性能检查
有效期
|
**上次性能测试日期** 完成;结束
|
下一个到期的(物品/事件)
性能检查
|
仪器详细信息
| ||
仪器名称
| 仪器制造 |
仪器;器械
识别编号
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观察结果;观测数据
|
Set-1 Set-2
取用的氯化铵重量:___________克
取用的氯化铵重量:___________克
空白批生产记录(Blank B.R):__________ 毫升
空白制剂批生产记录(Blank B.R):__________ 毫升
测试B.R:___________毫升 测试B.R:___________毫升
差异:___________毫升 差异:___________毫升
差异:___________毫升 差异:___________毫升
计算;核算
回收率 = (b × d) × 1000
b 是 0.025 N HCl 的毫升数(ml)。
d 是 0.025 N HCl 的正常值(normality)。
d 是 0.025 N HCl 的正常值(normality)。
= ______________ % = _______________ %
验收标准:平均回收率应在98.0%至102.0%之间。