ISO 14644 Part 1 是一份有用的指南，旨在维护无菌药品生产以及口服剂型的良好生产规范（GMP）。该文件规定了洁净室的分级标准。对该指南的修订工作始于2007年，修订草案分别于2011年、2012年、2014年和2015年发布，但至今尚未最终定稿。目前仍使用1999年的版本，新的版本预计将会发布。
ISO 14644-1的标准名称已从“空气洁净度分类”更改为“按颗粒浓度划分的空气洁净度等级”。
2. 该区域的采样点数量不再按照表面积公式的平方根来计算，而是直接根据下表中的数据来确定。
3. 用于计算各分类编号下颗粒浓度（Cn）的公式已不再使用，相关数值直接从表格中获取。
5. 现在不再需要进行 UCL（Upper Confidence Limit）计算了：不再需要观察房间内的所有测量点，每个测量点都需单独评估，并且必须符合限值要求。
6. 颗粒计数器中使用的管子长度应小于1米。
7. 分类编号、空气采样体积、测量时间以及取消标准均保持不变，与 ISO14644-1:1999 版本相同。
ISO 14644-1的标准名称已从“空气洁净度分类”更改为“按颗粒浓度划分的空气洁净度等级”。
2. 该区域的采样点数量不再按照表面积公式的平方根来计算，而是直接根据下表中的数据来确定。
3. 用于计算各分类编号下颗粒浓度（Cn）的公式已不再使用，相关数值直接从表格中获取。
5. 现在不再需要进行 UCL（Upper Confidence Limit）计算了：不再需要观察房间内的所有测量点，每个测量点都需单独评估，并且必须符合限值要求。
6. 颗粒计数器中使用的管子长度应小于1米。
7. 分类编号、空气采样体积、测量时间以及取消标准均保持不变，与 ISO14644-1:1999 版本相同。