英国药品管理局（MHRA）指南

MHRA的全称是“Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency”，该机构隶属于英国（UK）。该机构负责在全球范围内进行GMP（药品生产质量管理规范）的审核工作。遵守其GMP法规的公司可以将其药品出口到英国。

药品生产质量管理规范（GMP）是确保药品质量和安全的重要标准。 GMP指南英国药品管理局（MHRA）的法规被称为《Orange Guide》。该指南中包含了所有药品生产质量管理规范（GMP）的相关要求，制药企业必须按照MHRA的指导方针来执行这些规定。