1.0 目的：
制定用于制备糊剂的容器的清洁和操作规程。2.0. 范围：
该程序适用于用于制备糊剂的容器，这些糊剂将作为粘合剂用于制粒过程。3.0. 参考资料与附件：
3.1. 参考文献：
3.1.1. 使用说明书。3.2. 附件：
3.2.1. 附件1：顺序日志表4.0. 责任：
4.1. 操作员：
4.1.1. 按照规定的程序清洁用于制备糊剂的容器。4.1.2 按照规定的程序操作糊剂制备容器。
4.2. 生产：
4.2.1 按照规定的程序检查糊剂制备容器的清洁和操作情况。4.2.2. 保持设备使用顺序的记录。
4.3. 质量保证：
4.3.1 为确保糊剂制备容器的清洁和正常操作。4.3.2 为确保记录的妥善保存和维护。
5.0. 分销：
5.1 质量经理（主副本）5.2 生产经理
5.3. 生产车间（展示版）
6.0 术语定义：
6.1. BMR：批生产记录7.0. 程序：
7.1. 制品转换时的清洁程序：
7.1.1. 确保在设备上贴上“待清洁”的标签。7.1.2. 确保电源主开关处于“关闭”状态。
7.1.3. 确保蒸汽阀门处于关闭状态。
7.1.4. 使用刮刀清除容器内所有附着的物质。
7.1.5. 松开螺栓，然后将搅拌器从轴上拆下。
7.1.6. 用30升流动的自来水清洗容器的内外表面以及搅拌器，之后再用1升浓度为2%的溶液进行清洗。 非离子表面活性剂 使用尼龙刷子的清洁溶液。
7.1.7 使用30升热水清除容器内附着的任何物质。
7.1.8. 最后，用40升的流动纯化水彻底冲洗所有设备。
7.1.9. 用干粉清洁器擦拭外部部件。
7.1.10. 目视检查机器的清洁度。
7.1.11. 与质量保证（QA）部门密切合作，以确保生产线符合相关标准并获得批准。
7.1.12. 使用过滤后的压缩空气将所有部件彻底吹干。
7.1.13. 组装糊剂制备容器。
7.1.14. 移除设备上的“待清洁”标签，并贴上已签字的“已清洁”标签。
设备清洁后的有效期为48小时。如果设备在48小时内未被使用，则应按照上述程序从步骤7.1.8开始重新进行清洁。
7.2. 批次转换时的清洁程序：
7.2.1. 确保电源主开关处于关闭状态（即“关闭”）。7.2.2. 确保蒸汽阀门处于关闭状态。
7.2.3. 使用刮刀清除容器内所有附着的物质。
7.2.4 用30升的流动自来水从容器内部、外部以及搅拌器上进行清洗。
7.2.5. 最后，用30升流动的纯净水冲洗所有设备/容器。
7.2.6. 用干粉清洁器擦拭外部部件。
注意：设备的清洁状态有效期为48小时。如果设备在48小时内未被使用，则应按照清洁程序重新进行清洁。 产品转换；产品切换.
7.3. 操作规程（Standard Operating Procedure, SOP）
7.3.1. 检查与预防措施：7.3.2. 在操作过程中必须佩戴手套、防护服和口罩。
7.3.3. 确保进入的蒸汽压力不低于1.5千克/平方厘米。
7.3.4. 程序：
7.3.4.1. 移除“已清洁”标签，并将其重新贴在BMR（批生产记录）上。
7.3.4.2. 在设备上贴上“正在使用中”（Under Process）的标签。
7.3.4.3. 使用 BMR 中规定的容器中的纯化水。
7.3.4.4. 使用纯化水，按照BMR（操作规程）的要求，在另一个容器中制备淀粉浆液。
7.3.4.5. 如果回流管中有水，请将其排出。然后关闭存水弯（trap）。
7.3.4.6. 打开蒸汽阀门和搅拌器电机的电源。
7.3.4.7. 一旦水开始沸腾，立即加入准备好的淀粉浆液，使其变成半透明的糊状物。
7.3.4.8. 关闭蒸汽阀门和搅拌器电机。
7.3.4.9. 将搅拌器调整至与容器处于平行平面。
7.3.4.10. 顺时针旋转侧面的旋钮，使容器倾斜，从而将糊状物倒入放置在排放口下方的容器中。
7.3.4.11. 使用不锈钢（SS）刮刀清除容器内剩余的所有物质。
7.3.4.12. 逆时针旋转侧面的旋钮，将容器调整到正常位置。
7.3.4.13. 移除“Under Process”标签。
7.3.4.14. 在操作完成后，在设备上贴上“待清洁”的标签。