1.0 目标
制定拆泡机的操作规程。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于生产部门包装区域的自动开瓶机（De-blistering Machine）。3.0 责任
3.1 执行者：操作员3.2 检查：生产药剂师及以上级别的人员
4.0 责任制
HOD - 生产/指定负责人5.0 程序
5.1 生产人员必须确保拆泡机的清洁度，以及其部件和贴在机器上的“已清洁”标签的清洁状态。5.2 在开始操作之前，生产人员必须获得…… 生产线清场 由质量保证（Q.A.）人员负责，在设备和区域上贴上带有产品名称和批次详细信息的状态标签。
5.3 将已清洁的状态标签替换为“正在处理中”的状态标签，并标注上药剂师的姓名和日期。
5.4 将机器连接到电源供应点。
5.5 打开主开关，指示灯就会亮起来。
5.6 按下绿色启动按钮。根据机器上显示的方向，检查轴的旋转情况。
5.7 通过逆时针方向移动杠杆，将橡胶辊向轴方向移动；然后通过拧紧侧板上提供的旋钮来锁定辊子的位置。
5.8 根据泡罩的宽度调整导向板的左侧（LHS）和右侧（RHS），并通过拧紧导向轨道支架上提供的螺纹孔来固定其位置。
5.9 将左侧的刀片（LHS）和其他刀片（RHS）调整至与泡罩的边缘接触的位置，确保中间刀片位于泡罩的正中心。然后使用刀片上提供的螺丝（grub screws）将刀片固定在轴上。
5.10 将泡罩插入导向槽中。
5.11 随着条带的移动，药片从泡罩中脱落并落入托盘；而已经去膜的泡罩则被收集到出口滑槽下方的废料箱中。
5.12 确认所有药片都已从泡罩中取出；检查是否有药片出现破损。
5.13 如果发现药片有破损或产品未能正确脱泡（即药片上的泡罩未被撕开），请通过移动支架来调整橡胶滚筒的位置。同时，调整刀片/导向刀片，确保在脱泡过程中药片条能够得到妥善支撑。
5.15 在批次生产完成后，确保机器的各个部件中不存在药片。
5.16 贴上“待清洁”的标签，并填写“设备日志簿”。
相关： 泡罩包装机操作规程
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 RHS：右侧
6.3 LHS: 左侧