外来有机物的测定

（1）除定义和描述中明确指出的部分，或各专论中规定限值的部分之外，该药物所来源于的器官的其他部分。
（2）定义和描述中未提及的任何器官。
(3) 来源非该生产工厂的物质；
（4）昆虫或其他动物的霉菌 污染；杂质.

方法；方式；工序

称取100至500克原始样品（或按照各专论中规定的数量），并将其铺成薄层。用肉眼或6倍放大镜检查样品，并尽可能手动分离出所有外来有机物质。根据所取样品的重量，计算外来有机物质的百分比。对于体积较大或结构复杂的药物，应使用最大量的样品进行检测。