1.0 目标
为了检查自动稀释器的性能。2.0 范围
该程序适用于校准自动稀释器。3.0 责任
3.1 职位:技术助理3.2 检查:执行人员/经理
4.0 责任追究
部门负责人5.0 程序
5.1 频率:每3个月一次5.1 用干棉布清洁仪器。
5.2 按照标准操作规程(S.O.P.)操作仪器。
5.3 使用正确的注射器(B)
5.3.1 取五个空烧杯,这些烧杯应事先已经过处理(如清洗、干燥等)并称重完毕。
5.3.2 用正确的注射器(B)吸取100µl的液体,并记录水的重量。接着分别吸取200µl、300µl、400µl和500µl的液体,同样记录每次的水的重量。
5.3.4 按照附录I中的方法检查线性。
5.4 对于左侧的注射器(A)
5.4.1 取五个空烧杯,这些烧杯应事先进行过处理(如清洗、干燥等)并已称量过重量。
5.4.2 用左侧的注射器(A)吸取1毫升液体,并记录下其重量。
5.4.3 取出2毫升、3毫升、4毫升和5毫升的样品,并记录各自的重量。
5.4.4 按照附录II中的方法检查线性。
6.0 缩写
6.1 μl = 微升6.2 ml = 毫升
附件I
Q. C. Department
自动稀释器的性能检查记录
| 仪器名称: | 参考编号: |
| 生产;制造 |
发布日期:
|
| 型号编号: | 发布方: |
| 编号: |
用于右注射器(B)
高级编号
|
体积;容量
|
水的重量(以毫克为单位)
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线性
|
1
|
100微升
| ||
2
|
200微升
| ||
3
|
300微升
| ||
4
|
400微升
| ||
5
|
500微升
|
线性:限度:不低于99.0%
备注:
校准日期:
校准截止日期:
校准单位:
审核人:
附件二
Q. C. Department
左注射器(A)
高级编号
|
体积;容量
|
水的重量(以毫克为单位)
|
线性
|
1
|
1毫升
| ||
2
|
2毫升
| ||
3
|
3毫升
| ||
4
|
4毫升
| ||
5
|
5毫升
|
线性:限度:不低于99.0%
备注:
校准日期:
校准截止日期:
校准单位:
审核人: