自动稀释器性能检查的标准操作规程(SOP)

SOP for Performance Check of Autodiluter

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

为了检查自动稀释器的性能。

2.0 范围

该程序适用于校准自动稀释器。

3.0 责任

3.1 职位:技术助理
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任追究

部门负责人

5.0 程序

5.1 频率:每3个月一次
5.1 用干棉布清洁仪器。
5.2 按照标准操作规程(S.O.P.)操作仪器。
5.3 使用正确的注射器(B)
5.3.1 取五个空烧杯,这些烧杯应事先已经过处理(如清洗、干燥等)并称重完毕。
5.3.2 用正确的注射器(B)吸取100µl的液体,并记录水的重量。接着分别吸取200µl、300µl、400µl和500µl的液体,同样记录每次的水的重量。
5.3.4 按照附录I中的方法检查线性。
5.4 对于左侧的注射器(A)
5.4.1 取五个空烧杯,这些烧杯应事先进行过处理(如清洗、干燥等)并已称量过重量。
5.4.2 用左侧的注射器(A)吸取1毫升液体,并记录下其重量。
5.4.3 取出2毫升、3毫升、4毫升和5毫升的样品,并记录各自的重量。
5.4.4 按照附录II中的方法检查线性。

6.0 缩写

6.1 μl = 微升
6.2 ml = 毫升

附件I
Q. C. Department 
自动稀释器的性能检查记录
仪器名称:参考编号:
生产;制造
发布日期:
型号编号:发布方:
编号:


用于右注射器(B)
高级编号
体积;容量
水的重量(以毫克为单位)
线性
1
100微升


2
200微升

3
300微升

4
400微升

5
500微升



线性:限度:不低于99.0%
备注:
校准日期:
校准截止日期:
校准单位:
审核人:

附件二
Q. C. Department 

左注射器(A)
高级编号
体积;容量
水的重量(以毫克为单位)
线性
1
1毫升


2
2毫升

3
3毫升

4
4毫升

5
5毫升



线性:限度:不低于99.0%
备注:
校准日期:
校准截止日期:
校准单位:
审核人:


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文