1.0 目的
制定微生物实验室的清洁与消毒操作规程。2.0 范围
该规定适用于微生物实验室。3.0 责任
微生物学家4.0 责任制
部门负责人5.0 程序/步骤
5.1 注意事项
5.1.1 进行区域清洁,并 卫生;清洁;消毒 在没有活动的情况下。5.1.2 请小心处理消毒剂,避免接触皮肤和眼睛。仅使用经过验证的消毒剂。
5.1.3 不得使用已过期的产品或材料。 消毒溶液.
5.1.4 应轮换使用消毒剂,以避免产生抗药性或降低消毒效果。 耐药性的产生 对于微生物限度测试(MLT)和动物源性乳酸杆菌(LAL)测试区域以及无菌区域的清洁,应使用新鲜配制好的0.45微米过滤消毒剂。
5.1.5 在适用的情况下,应使用真空吸尘器。请确保... 真空吸尘器 在使用前,确保其处于清洁且干燥的状态。
5.1.6 应使用不同的无绒拖把和新鲜清洁液来清洁不同区域,以避免交叉污染。 污染;杂质 使用拖把和清洁剂进行清洁。
5.1.7 必须使用专用的桶/容器分别用于不同消毒剂的配制和过滤过程。
5.1.8 每周依次更换消毒剂一次,具体更换顺序如下: 经过验证的消毒剂.
5.2 消毒剂溶液的配制
5.2.1 取所需量的消毒剂,加入纯化水,配制至所需的最终体积。5.2.2 将装有消毒剂的容器存放在传递箱内。
5.2.3 使用过滤装置,在层流罩(LAF)的防护下对消毒剂进行过滤处理。
5.2.4 根据使用要求配制消毒剂的用量,并记录相关细节。
5.3 MLT(Microbiological Limit Test)和LAL(Lysate Agglutination)测试的清洁与消毒、培养基制备以及去污区域的处理
5.3.1 按以下顺序开始清洁:使用浸过……的无绒拖把进行清洁。 70%体积比(v/v)过滤后的异丙醇.5.3.1.1 设备的外表面。
5.3.1.2 橱柜及配件。
5.3.1.3 检查玻璃窗和门的状况。
5.3.2 空的废料箱:请每天更换塑料内衬。
5.3.3 用经过验证的、不会掉纤维的拖把擦拭地面。按照以下顺序进行操作:
5.3.3.1 MLT(微生物限度测试)和LAL(动物源性乳酸菌检测)实验室
5.3.3.2 更衣室
5.3.3.3 更衣室
5.3.3.4 媒体制备室
5.3.3.5 更衣室环境中的微生物污染(或:更衣室内的微生物滋生问题)
5.3.3.6 检查并确保该区域的清洁度,并进行记录。
5.3.3.7 频率:每天两次,分别在上班开始时和下班结束时,或在需要时进行。
5.3.4 其他辅助区域应每天清洁一次,并在需要时随时进行清洁。
5.3.5 检查并确保该区域的清洁度,并进行记录。
5.4 MLT(微生物限度测试)实验室、LAL(动物源性成分检测)实验室以及更衣室的雾化现象
5.4.1 关闭空气处理单元(AHU)的电源。 MLT, LAL测试 更衣室和更衣间。5.4.2 使用喷雾器对相关区域进行雾化处理。请按照以下步骤操作喷雾器: 喷雾器操作标准操作规程.
5.4.3 记录详细信息。
5.4.4 第二天启动 MLT(微生物限度测试)实验室的空气处理单元(AHU)以及 LAL(乳酸杆菌计数)测试室的相关设备。
5.4.5 频率:工作结束后每天一次。
5.4.6 注意:除雾操作必须按照以下顺序进行。
5.5 无菌检测区域的清洁与消毒
5.5.1 按照5.1.1至5.2.2节的程序进行操作。5.5.2 用经过验证的、不会掉纤维的拖把擦拭地面。按照以下顺序进行操作:
5.5.2.1 缓冲区:高压灭菌器卸载区
5.5.2.2 无菌检测室
5.5.2.3 缓冲区;缓冲空间
5.5.2.4 衣物更衣室
5.5.2.5 检查并确保该区域的清洁度,并进行记录。
5.5.2.6 使用频率:每天两次,以及根据需要随时使用。
5.6 气闸室和缓冲区的清洁与消毒
5.6.1 用经过验证的、不会掉纤维的拖把,用消毒剂擦拭地板。5.7 无菌检测区域及无菌封闭式实验室(cRABS)的雾化现象
5.7.1 关闭空气供应系统和排气系统。 无菌检查 区域和无菌封闭式洁净室(Area and Sterility cRABS)。5.7.2 执行 雾化;起雾 在雾剂的帮助下处理该区域。按照标准操作规程(SOP)操作雾剂设备。
5.7.3 记录详细信息。
5.7.4 在第二天开启无菌测试区域的空气供应和空气抽吸系统。
5.7.5 频率:工作结束后每天一次。
请按照以下顺序进行除雾处理:
5.8 门、墙壁、玻璃窗、踢脚板格栅以及天花板的清洁
5.8.1 用不产生纤维脱落的干拖把清洁门、墙壁、玻璃窗、踢脚板格栅以及天花板。5.8.2 用经过验证的、不会产生纤维脱落的拖把,对门、墙壁、玻璃窗、踢脚板格栅以及天花板进行擦拭消毒。
5.8.3 检查并确保该区域的清洁度,并进行记录。
5.8.4 频率:每周一次,或根据需要。
5.9 排水口的卫生清洁
5.9.1 用清水清洗并冲洗排水管。5.9.2 用消毒剂填充排水管,或在使用的当天用现有的消毒剂冲洗排水管。
5.9.3 清洁工作应在工作结束时进行,或在需要时进行。
5.9.4 记录卫生清洁的详细信息。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)6.2 AHU - 空气处理单元
6.3% - 百分之六点三