熔点测定仪的操作规程(Standard Operating Procedure for Melting Point Apparatus)

SOP for Melting Point Apparatus

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

描述熔点仪的操作和校准程序。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于熔点仪的操作和校准。

3.0 责任

质量控制专员/主管

4.0 责任制

质量控制经理

5.0 程序/规程

5.1 操作

5.1.1 确保工作区域是清洁的。
5.1.2 确保仪器已连接到电源。
VEEGO INSTRUMENT
公司名称:VMP-PM



5.1.3 显示内容将会出现:
14/10/12         13:36:55
温度:35.5 ºC
速度:5




5.2 关于开始菜单

1. 测试 2. 检验 3. 试验 4. 考试
2 验证
3 未知
4. 实用性





5.2.1 按下“菜单/开始”键

5.3 测试

5.3.1 按下“ENTER”键或‘1’键。
产品编号
XYZ
批号
1234567890





5.3.2 该显示内容将会出现。
5.3.3 产品ID和批号可以通过字母键进行修改。首先使用“上/下”键,然后按下“ENTER”键即可完成修改。
5.3.4 如需删除任何单词或数字,请按“0/STOP”键。
5.3.5 将粉末样品填充到一根密封好的毛细管中,填充量约为3至4毫米,然后将其插入加热架上的一个孔中。
5.3.6 按下“RECORD NEXT”键后,显示屏将会显示相关内容。
测试;检验
熔点(SP):00.0
速度                :   0
点击“START”以开始运行。





5.3.7 使用“上/下”键来选择熔化速度。
5.3.8 使用数字键盘输入所需的熔点范围(单位:摄氏度)和熔化速度,然后按“ENTER”键。
5.3.9 按下“MENU/START”键后,显示屏将会显示出来。
T速度:5 13:35:55
ID:XYZ       
熔点:083.0
ACT温度:035.0





熔点:082.0 表示设定的温度。
ACT Temp.: 033.0 表示油浴的温度。 
5.3.10 加热器将启动并开始升温。“绿色”指示灯将开始闪烁(表示加热器已开启),同时这一状态也会显示在显示屏上。
5.3.11 当ACT温度开始上升时,第一个蜂鸣器将在温度达到设定值前约15.0℃时响起。从这一温度点开始,温度将以每分钟1.0℃的速度上升。
5.3.12 在温度达到5.0 ºC之前,第二个蜂鸣器会响起,即当温度为77.0 ºC时,温度将以每分钟1.0 ºC的速度继续上升。这个音频信号提示用户温度正在接近熔点。此时可以观察到样品开始熔化。
5.3.13 按下“RECORD NEXT”键,然后再次按下“RECORD NEXT”键以观察熔点的开始时刻。
T 速度:5 13:35:55
ID:XYZ      
熔点:082.9
ACT Temp.: 082.9





5.3.14 显示内容将会出现。
5.3.15 为了观察样品熔化的进一步变化,请再次按下“RECORD NEXT”键。可以观察到五次变化过程。
5.3.16 这个记录的温度值,以及温度上升速率(单位:分钟)和熔化温度将会被打印出来。打印机需要连接到仪器右侧提供的打印机端口,并确保打印机处于开启状态且已装好纸张。
5.3.17 将测试结果记录在使用日志簿中。

5.4 未知样品

5.4.1 如果样品的熔点未知。
5.4.2 要选择未知选项,请按‘3’号键或‘向下’键。
未知
ID:       
速率:1:00





5.4.3 显示内容将会出现。
5.4.4 消息ID对应的光标正在闪烁。
5.4.5 按下“ENTER”键 光标 将第三行移动。使用字母键选择产品名称/批号,然后按“ENTER”键。
5.4.6 光标将移动到第四行。根据要求,选择“加热速率(RATE OF HEATING)”。
5.4.7 在这种情况下,加热速率被设置为“5”。相应的显示结果将会出现。
未知
ID:       
XYZ
时间:5:00





5.4.8 按下“RECORD NEXT”键。随后屏幕上会显示相关内容。
未知
速度:5
按下“开始”按钮进行运行。




5.4.9 按下 MENU/START 键,显示屏将会显示出来。
UNKNOWN            13:35:55
XYZ
速度:5
临时行为;权宜之计 





5.4.10 加热器将启动,温度将以大约每分钟5摄氏度的速度上升。
需要手动观察样品的熔点;当样品熔化时,例如熔点为187.2 ºC,这表明其熔点可能在182.0 ºC到192.0 ºC之间。
5.4.11 按下“STOP”键。加热会停止,并伴有音频提示。随后显示屏将会显示相关信息。 
14/10/12                   13:35:55
当前温度:177.8℃
速度:5




5.5 公用设施

5.5.1 要选择“UTILITY”选项,请按‘4’键,然后按ENTER键。屏幕上将会显示相应的内容。          
**设备**
密码:0



5.5.2 该 光标 “消息提示密码正在闪烁,请按回车键。” 光标 将会发生变化。然后输入“1111”作为代码值。屏幕上会显示密码。
1. 打印
2         RTC
3         产品编号
4. 更改密码





5.5.3 按下 ENTER 键。显示结果如下。
5.5.4 打印: “打印选项”用于按日期顺序打印测试数据。
5.5.4.1 使用上下箭头键选择打印选项,然后按回车键。屏幕上将会显示相应的内容。
日期:DD/MM/YY
发送至:DD/MM/YY
发现:25个
Dbl: 否              PRINT: 否





5.5.4.2 使用数字键来选择需要打印的日期、月份和年份。
5.5.4.3 如果在打印时需要两行之间有双倍行距,请使用上下箭头键选择“YES”。
5.5.4.4 如果需要打印,请使用上下箭头键选择“YES”。
5.5.4.5 按下回车键后,将开始打印全部25条记录。
5.5.5 Clock
5.5.5.1 要输入当前日期和时间,请按‘2’键。然后按ENTER键,屏幕上将会显示相应的内容。
设置日期:DD/MM/YY
设置时间:13:35:55



5.5.5.2 使用数字键来选择日期和时间。
5.5.5.3 要返回主菜单,请按下“ESCAPE PREV”键。
5.5.6 产品编号
在这个选项中,将存储10种产品,包括它们的产品名称和预期的熔点。
01
产品编号  
设定值(Set point) 




5.5.6.1 按下‘3’键。显示屏将显示相应内容。
5.5.6.2 使用数字键以及上下箭头键输入产品名称和熔点(设定值),然后按下回车键。
5.5.6.3 按下“NEXT”键。按照之前解释的步骤,存储10个常规产品。
5.5.6.4 要返回主菜单,请按“ESCAPE PREV”键。
5.5.7 更改密码
“更改密码”这个选项是用于工厂设置的。

5.6 校准

5.6.1 使用标准粉末对仪器进行校准。
           A] 香兰素(Vaniline),熔点为81.0至83.0摄氏度。
           B] 苯甲酸,熔点为121.0至123.0摄氏度。
           咖啡因的熔点为235.0至237.5摄氏度。   
5.6.2 选择验证选项。按 STARTMENU 键。
5.6.3 要选择验证选项,请按数字键‘2’或按下“DOWN”键,然后按“ENTER”键。屏幕上将会显示相应的内容。                                                        
产品编号
香兰素
批号
111111111111





5.6.4 按下“RECORD NEXT”键。如果选择了VANILINE作为验证样品的选项,则需要再次按下“RECORD NEXT”键。
5.6.5 将粉末样品填充到一端封闭的毛细管中,填充深度约为3至4毫米,然后将其插入加热架上的孔中。
5.6.6 按下“菜单/开始”键。
5.6.7 按照样品实际测试中描述的程序进行操作(参见5.3.9至5.3.15节的内容)。
5.6.8 如果需要对第二个或第三个样品进行验证,请按“ESCAPE PREV”键,然后按照上述相同的程序进行操作。 
5.6.9 校准仪器,并将相关数据记录在……中。 **日志本**.
5.6.10 校准频率:每季度一次。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2 ID - 识别;鉴定
6.3 ACT - 实际温度


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文