1.0 目标
制定在生产和包装部门发生公用设施及设备故障时的通知程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于生产与包装部门中所有公用设施及设备发生故障时的通知流程。3.0 责任
3.1 执行者:操作员3.2 检查:生产药剂师及以上级别的人员
4.0 责任制
HOD-Production / 指定生产负责人5.0 程序/规程
5.1 公用服务费用包括:5.1.1 如果空气压力未达到启动操作的要求。
5.1.2 通过电话通知维护部门,并随后发送书面通知。
5.1.3 在设备发生故障后重新启动之前,我们将根据SCP(标准操作规程)进行清洁,并在装载产品之前进行试运行,以确认设备是否正常运行以及是否存在异常噪音。
5.1.4 如果有 停电我们已获得了UPS(联合包裹服务)的备用系统安排,用于照明系统。 柴油发电机组 在维护部门进行通信确认后,为设备供电并启动设备。
5.1.5 如果出现供水问题,维护部门已经为我们提供了备用泵系统的安排。
5.2 在遵循相关程序后,如果公用设施供应或设备发生故障,应采取以下措施:
5.2.1 通过口头或电话方式通知维护部门,并随后发送书面通知。
5.3 如果供应在10分钟后仍未开始,请按照以下程序操作:
5.3.1 如果在干燥过程中蒸汽供应中断,应继续在室温下进行干燥。
5.3.2 如果在涂层过程中发生电气故障,应在30分钟后将药片从锅中取出。
5.3.3 在发生以下情况时: 压缩空气 涂布过程中出现故障。将喷枪组件从锅中取出。干燥药片,并将药片从锅中取出。
5.3.4 在电力或公用设施发生故障的情况下 压缩;压紧 将颗粒从料斗中移入容器中。
5.4 如设备发生故障,应立即口头通知维护部门,并填写维护通知单。
5.5 在条带/泡罩包装过程中发生停电时,应立即将药片从进料通道和料斗中取出,并丢弃位于密封辊下方的药片。恢复供电后,需按照标准操作规程(SOP)和流程文件(BPR)的要求,先检查泄漏情况和打印质量,然后再开始生产。
5.6 在收到质量保证(QA)人员的处理意见及批准后,填写事故报告并启动相关流程。将事故报告的副本附上。 基础代谢率(Basal Metabolic Rate,BMR).
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(SOP)6.2 BMR:批生产记录
6.3 质量保证(Quality Assurance)
6.4 HOD:部门负责人
6.5 BPR:批包装记录