1.0 目标
制定容积输送系统(蠕动泵)的操作程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于涂布区域的容积输送系统(蠕动泵)。3.0 责任
3.1 执行者:操作员3.2 检查:生产药剂师及以上岗位的人员
4.0 责任制
HOD-生产/指定负责人5.0 程序
5.1 蠕动泵
5.1.1 检查蠕动泵的清洁度。5.1.2 将电源开关“打开”(即接通主电源)。
5.1.3 使用调节旋钮将蠕动泵的转速设置为所需的转速(R.P.M.)。
5.1.4 确保溶剂的连续流动。
5.1.5 在获得所需的转速(R.P.M.)后,使用校准过的量筒测量所输送溶液的体积,然后开始操作。 压缩空气 使用喷枪。
5.1.6 按照程序检查喷雾设备并开始涂层操作。
5.1.7 操作完成后,将电源主开关关闭(“OFF”)。
5.1.8 贴上“待清洁”标签,并填写“设备日志簿”。
6.0 缩写词
6.1 SOP:标准操作规程6.2 R.P.M:每分钟转数(Revolution Per Minute的缩写)
6.3 质量保证(Quality Assurance, QA)
6.4 HOD:部门负责人