灭菌是制药行业和医院中非常重要的一环，尤其是在需要对外科设备进行消毒的情况下。无菌药品生产过程中所使用的介质和设备都会经过严格的灭菌处理。 蒸汽灭菌 在高压灭菌器中。将待灭菌的材料加热至121°C并保持15分钟，可以杀死所有微生物的活细胞和孢子，从而防止它们在培养基或其他适宜条件下生长。
通常，玻璃器皿和不锈钢设备是通过以下方法进行灭菌的： 干热灭菌 (DHS) 是一种替代性的灭菌方法，通过将待灭菌的材料加热到250°C并保持30分钟来实现灭菌效果。这种方法不适用于培养基和其他液态材料的灭菌。对热敏感的材料无法使用这种方法进行灭菌。
用于药品灭菌的方法必须经过验证。 灭菌验证 该方法是通过使用含有嗜热脂肪地芽孢杆菌（Geobacillus stearothermophilus）孢子的生物指示剂来实现的，这些生物指示剂以条带或安瓿的形式存在。
安瓿瓶中不仅含有细菌孢子，还含有培养基。嗜热脂肪地芽孢杆菌（Geobacillus stearothermophilus）是一种耐热细菌，能够在较高的温度下生长。如果灭菌过程能够杀死这些细菌的孢子，那么我们就可以确保培养基和设备中的所有微生物都被彻底消灭。
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灭菌验证是一个耗时的过程，需要24到72小时才能得到测试结果，因为测试结果取决于细菌孢子的生长情况，即培养基中的浊度。但最近，FDA批准了一种不同的方法…… 生物指标的类型 该生物指示剂的验证结果仅需2小时即可得出。这些生物指示剂由位于俄亥俄州门托市的Steris Corporation公司生产，并以“Verify Cronos Self Contained Biological Indicator (SCBI)”的名称进行销售。
验证Cronos指示剂是通过重组DNA技术制备的。这些指示剂中使用的Geobacillus stearothermophilus菌株会产生一种能够产生荧光的酶。如果灭菌效果不佳导致细菌孢子存活，在培养基中培养两小时后，这些经过基因工程改造的细菌会生长，并且其荧光特征可以很容易地被检测出来。
这些新的细菌指示物可以加快灭菌验证的进程，有助于确认可重复使用设备和医疗器械的灭菌效果是否合格。
另请参阅： 生物指示物的处理