液体生产审核检查表

Checklist for Audit in Liquid Production

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译
液体产品制造设施的审核检查表。
该区域是否已经清洁整理完毕,并且没有不需要的物品?
2. 进入车间和更衣的程序是否按照标准操作规程(SOP)执行?
3. SOP(标准操作规程)的受控副本是否在所有地方都得到了展示?
4. 是否按照标准操作规程(SOP)的要求,使用当月推荐的消毒剂溶液,并按照规定的浓度进行清洁操作?
5. 每台设备都有相应的标准操作规程(SOP)和清洁记录吗?
6. 门都关好了吗?空气循环系统正常工作吗?
7. 容器和袋子是否都进行了正确的标识?
8. 设备上是否有校准标签和状态标签?
9. 材料容器是否存放在托盘上,并且进行了适当的标识和覆盖?

10. 筛子的完整性以及正确的筛号是否已经记录在文件中了?
11. 环境状况是否符合标准操作规程(SOP)的要求?
12. 这些箱子已经清洗并贴上了标签吗?
13. 生产和储存罐是否已经清洗过?
14. 过滤压滤机已经清洗过了吗?
15. 已经对输送管道和软管进行了清洁吗?
16. 转移泵以及其他器具或容器是否已经清洗过?
17. 是否对回流管进行了清洁,并且其清洁记录得到了妥善维护?
18. 是否有冲洗或拭子检测的报告?
19. 该区域的熏蒸记录是否可用?
20. 设备的预防性维护状态是否可以查询到?
21. 设备日志簿或相关记录是否已更新至最新的读数?
22. 是否在每个生产阶段都记录了产量?生产区域是否已经清洁并整理干净,且没有不需要的材料?
23. 门都关好了吗?空气循环系统正常工作吗?
24. 洗衣机清洗过吗?
25. 该区域是否已经清洁、整理完毕,并且没有不需要的物品?
26. 是否记录了包装后产品的产率百分比?
27. 是否有相关人员的培训记录?


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文