制备测试溶液
除非另有规定，否则应使用去离子水（BET）来配制用于测试的溶液。如有必要，可使用无菌的0.1 M盐酸、0.1 M氢氧化钠或其他合适的试剂，将待检测溶液的pH值调整至6.0至8.0之间。 缓冲区；缓冲剂 用纯水（BET）配制。按照适当的稀释比例配制测试溶液。
使用不少于三种不同浓度的CSE（细菌内毒素）来制备线性标准曲线。以水（BET）作为阴性对照，同时设置一个阳性对照。阳性对照为添加了CSE的测试溶液，其内毒素浓度应位于标准曲线中间点或中间点以下（即PPC，Point of Performance Control）。相关： 细菌内毒素检测（BET或LAL检测）验证
方法；方式；工序
按照下面描述的程序进行操作。 检测干扰因素.结果解读
该检测方法仅在以下条件下有效：(a) 在所使用的CSE浓度范围内，标准曲线呈线性关系。
(b) 相关系数 r 不大于 -0.980；
(c) 添加的内毒素在阳性产品对照中的平均回收率应在50%至150%之间。
如果经过稀释和浓度校正后，该产品的重复样品的平均内毒素含量低于各专论中规定的内毒素限度，则该产品符合测试要求。
另请参阅： 制备好的对照标准内毒素（CSE）的保质期研究