离心机设备的校准

Calibration of Centrifuge Apparatus

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

程序;步骤;操作规程

  • 确保所有仪器的连接都正确无误。
  • 按照操作说明书操作该仪器。
  • 在校准设备期间,必须使用经过适当校准的转速计、数字温度计和秒表。

时间校准

  • 使用预设参数将时间设置为五分钟。使用数字秒表记录测试结果。然后重复该测试十分钟。
  • 每分钟转数(RPM)的校准

固定角度转子

  • 将转子的转速(RPM)设置为12000。使用转速计记录测量结果。
  • 将转子的转速(RPM)设置为6000。使用转速计记录测量结果。

**旋转转子**

  • 将转子的转速(RPM)设置为4000。使用转速计记录测量结果。
  • 将转子的转速(RPM)设置为2000。使用转速计记录测量结果。

温度校准

固定角度转子

  • 将乙二醇分别注入两个样品管中,然后放入样品架中。设置参数如下:温度5°C,转速12000转/分钟,时间45分钟。
  • 使用数字设备记录样品溶液的温度。 温度计.
  • 将乙二醇分别注入两个样品管中,然后放入样品架中。设置参数为:温度10°C、转速12000转/分钟、时间45分钟。使用数字温度计记录样品溶液的温度。
  • 将乙二醇分别注入两个样品管中,然后放入样品架中。设置参数为:温度20°C、转速12000转/分钟、时间45分钟。使用数字温度计记录样品溶液的温度。

**旋转转子**

  • 将乙二醇分别注入两个样品管中,然后放入样品架中。设置参数如下:温度5°C,转速4000转/分钟,时间45分钟。
  • 使用数字温度计记录样品溶液的温度。
  • 将乙二醇分别注入两个样品管中,然后放入样品架中。设置参数为:温度10°C、转速4000转/分钟、时间45分钟。使用数字温度计记录样品溶液的温度。
  • 将两个样品管分别装入乙二醇,并将其放入样品架中。设置参数为:温度20°C、转速4000转/分钟、时间45分钟。使用数字温度计记录样品溶液的温度。

频率

每六个月进行一次校准,并将结果记录在校准记录表中。

维护与清洁

  • 仅允许使用中性清洁剂进行清洁。 消毒 70%异丙醇/水混合物或 含酒精的消毒剂)
  • 在清洁之后 洗涤剂转子腔内的橡胶密封件应用水充分冲洗,并涂抹甘油进行润滑,以防止密封件变脆。
  • 如果在冷冻后转子腔室内形成了冷凝水,应用柔软的吸水布将其擦干。
  • 转子和铲斗必须定期清洁,以防止…… 污染;杂质 由残留物引起的。
  • 当仪器不符合规定的限值时,该仪器应被标记为“”。**超出校准范围**“并且需要维修/保养。”
  • 在维修/保养仪器后,必须按照上述程序进行校准。

质量保证部门
Eppendorf离心机的校准记录 
第1页,共2页
SOP 参考编号:
日期
:
仪器编号: 
频率
每六个月一次
生产批次: 
型号;样式;模范
使用的转子类型:摆动式转子(Swing Out Rotor)
A] 速度测量
使用的仪器:数字式转速计(非接触式版本)
高级编号
RPM Set
显示屏上显示的转速(RPM)。
转速表上的转速(RPM)
容许转速(Tolerance RPM)
1
4000


±100
2
2000


±100
备注:结果令人满意 / 不令人满意。
执行者:                                                                      审核者:
日期:                                                                                日期: 
B] 温度测量
使用的仪器:数字温度计
高级编号
温度设定(摄氏度)
显示屏上的温度(摄氏度)
温度计上的温度(摄氏度)
耐受温度(°C)
1
5


±2
2
10


±2
备注:结果为“满意”/“不满意”。
执行者:
日期:                                                                                日期: 
C] 时间测量:
使用的仪器:秒表
高级编号
设定时间(分钟)
显示时间(分钟)
秒表记录的时间(分钟)
容差(最小值)
1
5


±2
2
10


±2
备注:结果令人满意 / 不令人满意。
执行者:
日期:                                                                                日期: 








质量保证部门
Eppendorf离心机的校准记录 
第2页,共2页
SOP 参考编号:
日期
:
仪器编号: 
频率
每六个月一次
生产 
型号;样式;模范
使用的转子类型:固定角转子
A] 速度测量
使用的仪器:数字式转速计(非接触式版本)
高级编号
RPM Set
显示屏上显示的转速(RPM)。
转速表上的转速(RPM)
容许转速(Tolerance RPM)
1
12000


±100
2
6000


±100
备注:结果令人满意 / 不令人满意。
执行者:
日期: 
B] 温度测量
使用的仪器:数字温度计
高级编号
温度设定(摄氏度)
显示屏上的温度(摄氏度)
温度计上的温度(摄氏度)
耐受温度(°C)
1
5


±2
2
10


±2
3
20


±2
备注:结果令人满意 / 不令人满意。
执行者:
日期: 
C] 时间测量:
使用的仪器:秒表
高级编号
设定时间(分钟)
显示时间(分钟)
秒表记录的时间(分钟)
容差(最小值)
1
5


±2
2
10


±2
备注:结果为“满意”/“不满意”。
执行者:
日期: 
结论:仪器运行情况令人满意 / 不令人满意。
下次校准日期为:
执行者:
日期:
审核人:
日期:


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文