1.0 目标
制定包装材料取样程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于质量控制部门。3.0 责任
质量控制主管4.0 责任制
质量保证高级经理5.0 程序
5.1 收到物料的通知应通过 G.R.N（物料接收通知单）来传递，该通知单由仓库人员发送。5.2 收到的材料信息应记录在包装材料登记册中。
5.3 质量控制（QC）主管应确保从物料接收单（GRN）中获取到所有相关的物料详细信息。如果GRN中缺少某些信息，应从仓库部门或总部的物料管理部门获取这些信息。
5.4 确保质量控制（Q.C.）人员携带剪刀、标签和取样申请单进行取样工作。
5.5 检查容器上的标签，并与需要进行抽样的药品详细信息（G.R.N）进行核对。如果发现任何差异，请将抽样报告发送给质量保证部的高级经理。
5.6 对所有印刷包装材料（如标签、纸箱等）的每个包装单元都应进行取样。
5.7 按照以下计划进行取样。
5.7.1 打开一批货物的容器。
5.7.2 从每个印刷包装材料的容器（标签和纸箱）中取样。
5.8 收集的样品数量应足够按照检测规范要求进行两次分析。
5.9 每个样品容器上都应贴有标签，标明以下信息：
a) 被采样材料的名称。
b) 取样人员的签名。
c) 采样日期。
5.10 确保取样容器的密封性良好，并在容器上贴上“Q.C SAMPLED”和“UNDER TEST”的标签，标签上需有主管的签名。
5.11 “已放行”/“已拒绝”的结果应在完成分析后粘贴，并由主管签字确认。
相关： 包装材料检测及放行/拒收的标准操作规程
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 质量保证（QA）
6.3 质量控制（Quality Control）
6.4 部门：部门
6.5 G.R.N：货物接收通知单