使用不同探针进行去热原烘箱热分布研究的标准操作规程(SOP),并配备数据记录仪

SOP for Heat Distribution Study in Depyrogemation Oven using Different Probes with Data Logger

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

使用带有数据记录功能的探头来研究去热原烤箱腔室内的热量分布情况。

2.0 范围

该程序适用于对去热原烘箱腔室内的热量分布情况进行物理验证。

3.0 责任

3.1 负责部门:工程部
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序

频率:每年一次
5.1 将用于去热原处理的玻璃器皿及配件装载到去热原烤箱中。
5.2 根据附上的位置图,将六个经过校准的柔性探头放入去热原烘箱中。
5.3 将柔性探头连接到数据记录仪的记录器上,并将记录间隔设置为10分钟。
5.4 按照标准操作规程(SOP)操作去热原烤箱。
5.5 将验证参数以及灭菌循环的详细信息(如时间、温度等)记录在附件I中。
5.6 在完成去热原处理循环后,记录附件II中用于去热原处理的烤箱的最高温度位置和最低温度位置。
5.7 在附件-II中,每10分钟记录一次去热原烘箱内每个探头的温度以及数字温度指示器上的温度,直至去热原循环完成。
5.8 将数据记录仪的打印输出结果与附件II中的数据一并附上。
验收标准:每个点的温度必须达到200°C + 10°C。

6.0 缩写

6.1 °C = 摄氏度

附件一 
Q.C.DEPT.
微生物实验室 
 标准操作规程编号:____________________
带负载的去热原烘箱中的热分布研究
日期:_________

(A) 验证参数
        (1) 灭菌时间 
        (2) 设定温度:
(B) 循环细节 
        (1)周期开始时间
        (2) 达到的温度:
(3)达到的温度时间:
(4) Sterhold的成立时间是在……
(5) Sterhold项目已于……完成。
(6)循环完成于:
(C) 装载详情

备注:

微生物学家                          质量保证部门                        好的,请提供您需要翻译的英文术语或短语。 部门


附件二
Q.C.DEPT.
微生物实验室 
 标准操作规程编号:_______________
**带有负载的去热原烘箱中的热分布研究**
温度记录(需每10分钟记录一次温度)。 
日期:
**高级**
不。

时间
数字温度
指标;指示物;指示器
1
2
3
4
5
6















































📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文