《药品生产质量管理规范(cGMP)指南 第1部分》

cGMP Guidelines for Pharmaceutical Industries Part-1

2011年7月21日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

以下是主要部分: cGMP(Current Good Manufacturing Practice) 应当遵循的规范/要求:

个人卫生
2. 日常维护;内部管理
3. 物料搬运
4. 预防 污染
5. 安全性
6. 文件记录

1. 个人卫生:

任何人在任何时候如果出现可能影响产品质量的明显疾病或开放性伤口,均不得接触原材料、包装材料、在制品以及制剂,直到其健康状况不再被视为风险。所有员工都应被告知在出现疾病或健康异常时立即向直接上级报告,以便采取适当的措施。
  • 立即将伤口情况告知您的主管。 传染病e
  • 所有人员必须穿着符合其工作要求的清洁防护服。 
  • 请穿着干净的连衣裙,并在使用后将其丢弃在指定的地方。 
  • 保持储物柜清洁,不要存放食物,否则会吸引昆虫。戴帽子时要确保帽子完全遮住头发。 
  • 保持厕所清洁。 
  • 如厕后以及进入生产区域之前,请务必洗手。 
  • 每个人都有责任关注自己工作场所的安全状况。 
  • 请勿穿着破损或损坏的连衣裙、鞋子或帽子。 
  • 不要坐在地板上,也不要在地板上睡觉。 
  • 请不要穿着公司制服外出。 
  • 请不要佩戴首饰。定期修剪指甲。 
  • 除了食堂,禁止使用其他任何地方取餐。 
  • 请不要吐痰。 
  • 在生产、实验室、储存等可能对产品质量产生不利影响的区域,禁止吸烟、进食、饮水、咀嚼植物、食物、饮料以及个人用药。 
  • 禁止吸烟。任何形式的烟草消费都是被禁止的。 
  • 将午餐盒存放在指定的地方。 
《药品生产质量管理规范(cGMP)指南 第2部分》


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文