卤素水分分析仪校准标准操作规程

SOP for Calibration of Halogen Moisture Analyzer

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

为了校准设备,以确保获得可靠且准确的结果。

2.0 范围

该程序适用于安装在质量控制部门的卤素水分分析仪。

3.0 责任

3.1 职位:技术助理
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序/步骤

5.1 关于温度校准:

5.1.1 按照标准操作规程(S.O.P.)操作仪器。
5.1.2 通过调节温度键将温度设置为60°C。
5.1.3 插入 校准过的温度计 从顶部到靠近温度传感器的位置,温度应处于合适的范围内。
5.1.4 在达到恒定温度后,用温度计观察温度值,并将其记录在附录中。
5.1.5 以相同的方式将温度设定为105°C和150°C,观察温度变化,并将结果记录在附录中。

5.2 干燥过程的准确性:

5.2.1 加入约0.2克的水。
5.2.2 启动仪器并观察结果。
5.2.3 重复该测试两次,并将观察到的结果记录在附录中。

5.3 关于天平校准:

5.3.1 按下“MENU”键,使用“Ù”或“Ú”键选择“w.cal”,然后使用“←”键进行确认并输入。
5.3.2 几秒钟后,将显示“50.000克”的数值。
5.3.3 按下“×”键打开样品室,然后取出样品盘支架。
5.3.4 放置已校准的50克砝码。
5.3.5 等待 w.cal 0.000 出现后,再替换 50 克的重量。
5.3.6 收集重量校准的打印结果,并将观察结果记录在附录中。

5.4 关于天平的准确性:

5.4.1 移除样品托盘支架。
5.4.2 称取1克的重量,并记录下来。
5.4.3 计算证书上标注的重量与实际观察到的重量之间的差异。
5.4.4 重复上述步骤,分别使用2克和5克的重量进行实验。
5.4.5 将观察到的重量记录在附录中。

5.5 关于精确度:

5.5.1 称取500毫克的重量并记录下来。
5.5.2 重复上述步骤九次。
5.5.3 将重量记录在附录中。
5.5.4 计算标准差
5.5.5 使用以下公式计算测量不确定性。

 = 2 × 标准偏差(Standard Deviation)                    
                  证书上的实际重量 

5.6 频率:每三个月一次。

6.0 缩写词

6.1 SD = 标准差
6.2 gm. = 克
6.3 mg = 毫克
6.4 Temp. = 温度
附录
质量控制部门
卤素水分分析仪校准记录

校准日期

上次校准的日期
完成;结束
“下一个到期的”
校准



仪器详细信息
仪器名称

仪器制造商

仪器;器械
识别编号



观察结果;观测数据

(A) 天平校准:

(1)为了确保精确性
高级编号
理论重量
证书上的实际重量
观察到的重量
测量不确定性
耐受性;容忍度
1




500毫克







不超过0.10
2

3

4

5

6

7

8

9

10

                                                                                                    SD=

观察结果;观测数据
高级编号
内部的;内部的
校准
含有50克
标称重量值
证书上的实际重量
观察到的重量
耐受性;容忍度
+按实际重量计算,为0.2%。
1
1 克(gram)
2
2克
3
5克
(B) 温度校准:
(1)   
高级编号
设定温度 0C
观察到的温度 0C
公差 + 20C
1
60
2
105
3
150
(2) 干燥过程的准确性:                 
高级编号
水的重量(以毫克为单位)
水分含量(百分比)
限制为100%加上2%。
1
2
3


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文