1.0 目标
制定使用5% Gramicid和Fogger对生产区域进行熏蒸的程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于生产的所有区域。3.0 责任
3.1 执行者：操作员3.2 检查：生产药剂师及以上岗位的人员
4.0 责任制
HOD-生产/指定负责人5.0 程序/规程
5.1 熏蒸应在生产操作结束时进行，每月至少两次，并在必要时随时执行。5.2 生产人员必须确保熏蒸区域内不存在原材料、成品、中间体或正在生产的物料。如果这些物料确实存在，应使用聚乙烯袋将它们全部覆盖起来。
5.3 在进行熏蒸作业时，务必佩戴口罩和护目镜，因为 Gramicid 对人体眼睛有刺激性。
5.4 在开始熏蒸之前，应关闭所有窗户和门，并关闭空气处理单元（AHU）。
5.5 将5%的Gramicid放入…… **fogger** **翻译：** 雾化器 **说明：** "Fogger" 是一种设备，通常用于产生雾状颗粒或气体，常用于清洁、消毒或喷雾润滑等用途。在制药行业中，它可能指的是用于房间或设备内部消毒的雾化装置。 打开喷雾器。
5.6 在该区域完成熏蒸后，关闭烟雾发生器，并在入口的每一侧贴上标签，写明“正在熏蒸的区域，禁止进入”。让熏蒸产生的烟雾在该区域内停留大约6-7小时。
5.7 在规定的熏蒸时间结束后，必须先启动排风系统约30分钟，然后再进入该区域。
5.8 在处理相关区域内的任何产品之前，必须先进行清洁工作。
5.9 30分钟后，启动空气处理单元（AHU），使其稳定至所需温度。 湿度 然后开始常规的生产操作。
5.10 填写“熏蒸记录”。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 质量保证（Quality Assurance）
6.3 HOD：部门负责人