1.0 目标
制定鼓式混合机的操作规程。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于生产部门混合区中容量为100升的鼓式混合机。3.0 责任
3.1 执行者：操作员3.2 检查：生产药剂师及以上级别的人员
4.0 责任制
HOD-生产负责人/指定人员5.0 程序
5.1 生产人员必须确保鼓式混合器及其所在区域的清洁度，并确保其上贴有“已清洁（CLEANED）”的标签。5.2 在开始操作之前，生产人员必须获得…… 生产线清场 由质量保证（Q.A.）人员负责编写状态标签，内容包括产品名称、批次详细信息，以及相关设备和区域的标识。
5.3 确保电源已断开。
5.4 打开滚筒混合机的盖子。
5.5 确保蝶阀已正确关闭且密封良好。
5.6 使用蘑菇形按钮，逐寸调整位置，确保装载端始终保持垂直朝上的状态。
5.7 按照所提到的混合程序装载材料。 批生产记录.
5.8 将盖子盖在装载端上，并用翼形螺母将其拧紧。
5.9 关闭安全防护装置，确保限位开关能够正常工作。然后将电源开关设置为“开”（ON）状态。
5.10 根据批生产记录的要求，设置相应的时间段计时器。
5.11 按照混合程序的要求，旋转搅拌器指定的时间。
5.12 混合完成后，关闭电源，并将卸料端调整到正确的位置以便进行卸料。
5.13 使用适当的聚乙烯袋容器将物料舀出并卸下。
5.14 卸货后，贴上“待清洁”的标签，并填写“设备日志簿”。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 BMR：批生产记录
6.3 质量保证（Quality Assurance）
6.4 HOD：部门负责人