引言:
热原试验 进行该操作是为了检测所有水溶液中是否存在热原。 **注射剂**兔子被用来进行这项测试,因为当引入热原时,它们的体温会升高。 **注射途径**.
对于这项测试,将选择三只体重至少为1.5公斤的健康兔子。如果兔子符合以下任何一种情况,则不应被选中:
其正常温度高于49.8°C。
热原测试在空调房间内进行。实验前,兔子的食物和水会被禁食禁水一整晚。然后将临床温度计插入每只兔子的直肠,插入深度不少于7.5厘米。在测试开始前半小时,需要每隔半小时测量一次兔子的体温,并计算两次测量值的平均值,以确定初始体温。
测试中使用的设备、注射器和针头必须是无热原的。这些设备、注射器和针头需要用……(此处应补充具体的清洗方法或清洗液)进行清洗。 注射用水 然后将样品在260°C下加热两小时。注射前将注射液加热至38°C,再通过耳静脉注射给兔子。每公斤体重应注射0.5至1.0毫升的剂量。每隔半小时记录一次温度数据,共记录六次。
热原测试结果:
每只兔子的反应是通过初始温度与记录的最高温度之间的差值来检测的。三只兔子的反应总和可以得出结论:
i) 如果所有测试点的响应温度之和不超过1.4°C,并且任意一个兔子的响应温度低于0.6°C,则该产品通过测试。
ii) 如果所有实验兔的体温升高幅度之和大于1.4°C,或者有任何一只实验兔的体温升高幅度达到或超过0.6°C,则继续使用另外5只实验兔进行测试。
iii) 如果使用5只兔子进行测试,那么当所有5只兔子的反应温度之和大于3.7°C,并且不超过3只兔子的个体反应温度大于0.6°C时,该产品通过测试。
