1.0 目标
为了明确地为成品和原料的分析方法指定编号的逻辑依据。2.0 范围
该程序适用于所有原材料和成品的分析方法。3.0 责任
3.1 职位：技术助理3.2 检查：执行人员/经理
4.0 责任制
部门负责人5.0 程序
5.1 成品作用机制（MOA）编码的逻辑
5.1.1 成品的活性药物成分（API）应遵循七位数的编码系统。5.1.2 前三位数字代表产品名称的首字母。
5.1.3 第四位数字代表该产品的药典状态。
药典代码
I.P. I
U.S.P. 美国药典（United States Pharmacopeia）
B.P. B
E.P.
内部人员 H
5.1.4 代码的第五位数字代表成品，例如表示为“F”。
5.1.5 代码的第六位数字代表特定产品的不同规格强度，按字母顺序排列，即 A、B、C 等。
5.1.6 根据需要，按顺序为方法分配编号，例如方法1（Method 1）。
5.1.7 代码的第七位数字表示不同类型的测试。
5.1.8 例如，XYZ 150片剂的含量测定方法的最终代码将是XYZUFA01（根据美国药典USP的规定）。
5.1.9 为每种方法指定版本号和生效日期。
5.2 原料药作用机制（MOA）编码的逻辑
5.2.1 遵循原材料活性成分（MOA）的七位数字编码系统。5.2.2 在提供物料规格代码时，需同时注明原材料的现行规格编号和版本号。例如，如果原材料的现行规格编号为 1225161/4，那么其分析方法的编号也应为 1225161/4。
5.2.3 如果由于《药品生产质量管理规范》（GMP）或分析方法的变化，导致原有规格需要修订，那么应采用一种新的分析方法，并在该方法的编号后加上字母后缀“A”。例如，原来的方法编号为1225161，修订后的方法编号应为1225161/4A。
5.2.4 对于相同的测试项目，请参考《药品生产质量管理规范》（GMP）的相关规定。
5.2.6 第二和第三名分别属于治疗类别。
5.2.7 在该类别中，第四位是原材料的序列号。
5.2.8 第五项是关于原材料的物理状态：对于固体原料，其状态代码为-1；对于液体原料，状态代码为-2。
5.2.9 第六位数字表示该原料药的药典适用性（即该原料药是否被纳入了相应的药典标准中）。
5.2.10 第七位数字表示材料的类型。1代表活性物质，2代表非活性物质。
6.0 缩写词
6.1 U.S.P = 美国药典6.2 I.P. = 印度药典
6.3 B.P. = 英国药典
6.4 E.P. = 欧洲药典
6.5 GTP = 通用测试程序
6.6 SOP = 标准操作规程
6.7 No. = 数字
6.8 MOA = 分析方法