红外分光光度计校准标准操作规程

1.0 目标

为了校准设备，以确保获得可靠且准确的结果。

2.0 范围

该程序适用于安装在质量控制部门的红外分光光度计。

3.0 责任

3.1 职位：技术助理
3.2 检查：执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序

校准频率：每月一次
5.1 按照标准操作规程（SOP）操作仪器。
5.2 将厚度为0.05毫米的参考聚苯乙烯薄膜放入样品架中，然后进行扫描。
5.3 将获得的色谱图与参考色谱图进行比较，重点关注以下波数以及所示波数的透射率。按照附录I的要求记录比较结果。

5.3.1 高级编号波数 %T

01 1583 厘米^-1 达到1589厘米^-1 超过12%

02 2851 厘米（centimeter）^-1 达到2870厘米^-1 大于18%

5.3.2 **高级** 编号：参考聚苯乙烯薄膜的波数[限度] + 5厘米¹ ]

1 3027.1

2 2924.0

3 2850.7

4 1944.0

5 1871.0

6 1801.6

7 1601.4

8 1583.1

9 1181.4

10 1154.3

11 1069.1

12 1028.0

13 906.7

14 698.9

5.4 该仪器的性能令人满意；如果红外光谱（I.R. Spectrum）显示的峰值位于指定波数范围内，则使用该仪器；否则，请按照标准操作规程（S.O.P.）进行操作。

6.0 缩写词

6.1 % = 百分比
6.2 I.R = 红外线（Infrared）
6.3 S.O.P. = 标准操作规程

附件一

质量控制实验室

红外光谱仪校准报告

校准日期	上次校准的日期完成；结束	下一个到期的（物品/事件）校准

仪器详细信息
仪器名称	仪器制造	仪器；器械识别；鉴定

观察结果；观测数据

对于“Transmittance”，在制药行业中通常指的是“透射率”。

序号	在波数处	% T	% T
01	1583 厘米^-1达到1589厘米¹		超过12%
02	2851 厘米^-1至2870¹		大于18%

对于波数（wave numbers）

Sr （注：根据上下文，“Sr”通常表示“Senior”或“Senior Level”，但在制药行业技术文档中，它也可能指“Senior Representative”或“Senior Technician”。由于缺乏具体背景信息，这里采用最通用的解释。）编号：[编号内容]	参考聚苯乙烯薄膜的波数	O观察；观测；注意到	L模仿；仿制
01	3027.1		+ 5 厘米（centimeter）^-1
02	2924.0
03	2850.7
04	1944.0
05	1871.0
06	1801.6
07	1601.4
08	1583.1
09	1181.4
10	1154.3
11	1069.1
12	1028.0
13	906.7
14	698.9