快速混合制粒机(RMG)的操作与清洁程序

Procedure for Operation and Cleaning of Rapid Mix Granulator (RMG)

2011年4月22日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

启动前准备

1. 检查房间的清洁度。
2. 需要确认房间内存放的材料属于同一批次,才能继续进行后续操作。
3. 在确认所有细节无误后,移除设备上的清洁状态标签,并将其撕掉。
4. 将设备标签贴在机器上。

在相同产品的批次转换过程中

1. 检查并确保设备/区域的清洁度。
2. 移除清洁设备的状态标签。
3. 将设备标签贴在机器上。

在产品转换期间

1. 检查房间/设备的清洁度,确保该区域/设备上没有前一批产品的残留物。
2. 检查并确保冲洗水分析报告的可用性,并将其附在批生产记录(BMR)中。
3. 移除清洁设备的状态标签。
4. 检查室温,并 相对湿度 如果测量结果超出规定范围,请将其记录在批生产记录(BMR)和设备日志卡中,并通知维护人员。在问题得到解决之前,切勿继续进行相关操作。

启动;开始运作

操作;运转;运营;管理

在装卸物料的过程中必须使用乳胶手套。
2. 打开碗的盖子,按照容器中指定的顺序将材料从容器中装入碗中。 基础代谢率(Basal Metabolic Rate,BMR).
3. 关上盖子,并锁紧两个锁夹。
4. 开始干混操作。根据需要在BMR(Batch Mixing Robot)中设置混合速度。
5. 通过各自的进料口逐个加入粘合剂浆料溶液。
6. 开始湿法混合,并将叶轮的转速设置为 BMR 中规定的值。
7. 开始 造粒 通过定期检查来判断终点。
8. 将湿物料倒入已清洁好的容器中。 FBD 通过打开排放闸门,将碗(或容器)放置在排放口下方。
9. 停止叶轮的运转,打开顶部盖子。使用刮刀清除剩余的物质。
10. 确保所有材料都已清除。

**关闭;停产**

1. 关闭主电源。

清洁(每日结束时的清洁工作)

1. 使用吸尘器、除尘器以及无绒布清除机器上粘附的松散粉末。
按照以下顺序拆卸机器,并将拆下的部件放在托盘上。
A. 搅拌器圆顶
B. 砍刀刀片
C. 不锈钢螺栓
3. 使用……清洁拆卸下来的部件。 真空吸尘器防灰尘、防绒毛的布料。
4. 用一块干燥且无绒毛的布清洁机器,并拆卸相关部件。
5. 按照标准操作规程(SOP)清洁房间。
6. 将清洗后的拆卸部件重新组装起来。
7. 清洁完成后,在设备上贴上相应的清洁状态标签。
8. 将清洁细节记录在设备日志卡中。

在批次转换时进行清洁 / 对于效力递增的同一产品进行清洁

1. 使用吸尘器、除尘器和无绒布清除机器上粘附的松散粉末。
按照以下顺序拆卸机器,并将拆下的部件放在托盘上。
A. 搅拌器圆顶
B. 砍刀刀片
C. 不锈钢螺栓
3. 使用吸尘器、除尘器和无绒布清洁拆卸下来的部件。
4. 用一块干燥且无绒毛的布清洁机器,并拆卸相关部件。
5. 按照标准操作规程(SOP)清洁房间。
6. 将清洗后的拆卸部件重新组装起来。
7. 清洁完成后,在设备上贴上相应的清洁状态标签。
8. 将清洁细节记录在设备日志卡中。
相关: **生产过程中产品转换的标准操作规程(SOP)**

在产品更换时进行清洁;对于效力下降的同一产品,也需进行清洁;同时,需对接触部件进行预防性维护。

1. 用湿润的除尘工具清洁搅拌器的主体和装配表面,然后用干净的除尘工具将其擦干。
2. 将水倒入碗中,使其容量达到1/3。盖上搅拌器的盖子,然后运行搅拌器和切碎机五分钟。
3. 附件;随附文件 不锈钢 在排放口下方设置一个鼓状容器来收集清洗产生的废水。
4. 打开搅拌器的顶部盖子,通过松开锁紧螺母来取出圆顶盖和搅拌叶片。
5. 拆卸绞肉机的刀片:先松开固定刀片的螺栓,然后取出刀片和垫圈。
6. 将刀片和切割器组件带到清洗区域,用喷水清洗,并配合尼龙刷进行擦拭。
7. 用清水彻底清洗碗,然后用尼龙刷擦洗碗壁,以去除粘附在上面的粉末。
8. 用清洗器清洗排放口,以去除粘附在其上的粉末,然后用喷射水流冲洗干净。
9. 检查刀片底部、切碎机的缝隙、圆顶部分、锁紧螺母以及出料口,确保没有残留的物料。
10. 用纯净水冲洗机器及拆卸下来的部件,并将样品送至质量保证(Q.A.)部门,以确认其中没有残留的先前生产的产品。
11. 将已清洁的状态标签安装回机器上。
12. 将清洁细节记录在设备日志卡中。


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文