纯水中总有机碳的测定

Determination of Total Organic Carbon in Purified Water

2012年11月27日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译
这种测定总有机碳(TOC)的方法间接测量了制药用水中有机物质的总含量。水中的有机物质分子被氧化生成二氧化碳,随后通过仪器对二氧化碳进行测量,从而计算出水中的碳浓度。

水中碳含量的测定可以在在线(在水供应过程中)或离线(非实时)方式进行。无论采用哪种方法,系统都需要通过分析一种易于氧化的标准溶液(如蔗糖)来进行确认。该标准溶液的浓度需调整至能够产生与待测总有机碳(TOC)限值相对应的仪器响应值,然后通过限值测试来解读测试结果。

该系统的适用性是通过分析用一种难以氧化的物质(如1,4-苯醌)制备的溶液来确定的。

设备;仪器 

任何能够通过以下两种方法区分有机碳和无机碳的合适设备都可以使用:一是通过在氧化前从待检测样品中去除无机碳;二是通过测量无机碳的含量并从总碳含量中减去该数值。

TOC flow chart

在安装及后续操作过程中,必须严格遵守仪器制造商提供的说明书。仪器需要定期进行校准,并在适当的时间间隔内验证系统的适用性。该设备的检测限应由制造商规定,要求为每升碳含量不超过0.05毫克。

玻璃器皿:应使用经过彻底清洗的玻璃器皿,清洗方法需能够去除所有有机物质。最后冲洗玻璃器皿时,应使用总有机碳(TOC)含量低于规定限值的纯水。


溶液;制剂

工艺用水(TOC water) 

符合以下规格的高纯度水:

电导率: 

在25°C条件下,不超过1.0微秒/厘米(1.0 microS cm-1)。

测试溶液 

请将待检测的水样小心收集到密封容器中(容器内应尽量减少空气空间),并尽快进行检测。

标准溶液 

将先前在105°C下干燥3小时的蔗糖,溶解在适量的总有机碳(TOC)水中,以制备每升含有1.19毫克蔗糖(相当于0.50毫克碳)的溶液。 升(liters)).

系统适用性解决方案 

将1,4-苯醌溶解在适量的总有机碳(TOC)含量符合要求的水中,配制出含有0.75毫克的溶液。 1,4-苯醌每 升(liters) 每(0.50毫克)碳 升(liters)).
**注意:** 使用与制备标准溶液和系统适用性溶液同时获得的水(TOC水)。

对照溶液 

准备适当的空白溶液或其他用于建立校准调整基础的溶液。运行相应的空白样品以对仪器进行归零操作。

系统适用性(System suitability) 

依次运行TOC水、标准溶液和系统适用性溶液,并分别记录其响应值rw、rs和rs。根据以下公式计算响应效率的百分比:
System Suitability
如果该系统的响应效率不低于理论响应的85%,且不超过115%,则该系统是合适的。

程序;步骤;操作规程 

运行测试溶液并记录响应值(rt)。如果响应值(rt)不大于规定值(r),则测试溶液符合要求。由于提供的内容仅为“s”这一个字符,无法进行有效的翻译。请提供更完整的文本或术语,以便我能够为您提供准确的翻译服务。-r由于您提供的内容“w”是一个字母,没有具体的含义或上下文,我无法为您翻译它。请提供更多的信息或上下文,以便我能够为您提供准确的翻译。.



📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文