《测试完成后及时销毁在制品、成品和原材料样品的标准操作规程》

SOP for Destroying the Inprocess, Finished Product and Raw Materials Samples Timely After Testing

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

在检测完成后,应及时销毁过程中产生的样品、成品样品以及原材料样品,以防止这些样品被混淆或误用。

2.0 范围

该程序适用于在检测后丢弃过程中产生的样品、成品样品以及原材料样品,以防止样品之间的混淆。

3.0 责任

3.1 技术助理
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序/步骤

5.1 在批次获得批准后,技术助理需将所有多余的样品收集到指定地点,并贴上“待销毁样品”的标签。
5.2 对于安瓿、小瓶和瓶子,需要打破玻璃容器,将内容物倒入水中并丢弃。破损的安瓿和小瓶应放入专门用于处理碎玻璃的垃圾桶中。
5.3 最终,所有这些多余的样品,也就是那些药片…… 胶囊粉末 固体制剂 原材料应浸泡在水中直至变软。
5.4 当产品变软后,倒出其中的水分,然后将糊状物转移到聚乙烯袋中。
5.5 这种糊状物随后会被送去报废处理。
5.6 将样品接收时的销毁细节记录在专门用于记录销毁操作的日志本中。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(SOP)


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文