《参考标准采购与处理标准操作规程》

1.0 目标

为确保参考标准的可用性，并对其负责。

2.0 范围

该程序适用于所有不同药典中的参考标准。

3.0 责任

3.1 职位：技术助理/执行助理
3.2 检查部门负责人

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序/步骤

5.1 从相关机构获取当前批次的最新参考标准清单。
5.2 从相关机构或药典中采购美国药典（USP）、英国药典（B.P.）、欧洲药典（E.P.）及印度药典（I.P.）的参考标准，并通过下订单进行采购。
5.3 在收到...之后 参考标准请检查标签上的所有详细信息，并将相关信息录入到相应的卡片中，以确保库存与附录I中规定的参考标准和杂质标准保持一致，以便后续参考。
5.4 按如下方式为参考标准（Ref.std.）和杂质标准分配参考编号（Ref.number）。
参考杂质标准
RIA01 

其中，RI表示“参考杂质”。
A = 参考杂质的字母代码
01 = 每个字母对应的接收参考杂质的序列号
作为参考标准。
RSA01 

其中，RS = 参考标准。
A = 参考标准的字母表
01 = 每个字母对应的标准参考文件的序列号
5.5 执行人员/经理应确保每次取货后及时更新料箱卡片并记录相关信息。
5.6 A 工作标准；操作规范 应按照标准操作规程（S.O.P.）使用参考标准进行制备。
5.7 执行人员/经理应确保参考标准能够提前准备好，并完成采购工作。
5.8 参考标准应妥善密封，并存放在2°C至8°C的冰箱中。
5.9 在当前批次实施时，应丢弃旧批次的参考标准。
5.10 废弃程序
5.10.1 将装有水的废烧杯中的内容物倒出。待材料变软后，将水倒掉并将糊状物转移到聚乙烯袋中。随后，这种糊状物会被送往废料处理场所。
5.10.2 损坏参比标准品小瓶或安瓿的标签。
5.10.3 将破损的玻璃瓶和安瓿丢弃到垃圾桶中。
5.10.4 将参比标准品和杂质标准品的销毁细节记录在附录I中。

6.0 缩写词

6.1 I.P. = 印度药典
6.2 B.P. = 英国药典
6.3 U.S.P. = 美国药典
6.4 E.P = 欧洲药典
6.5 Ref. = 参考文献
6.6 Std. = 标准

**高级** 编号：	日期 **收货**	收到的数量 （毫克）	日期 问题；难题；发行；发布	数量；数量 已发布；已发行 以毫克（mg）为单位	平衡数量 毫克（milligram）	由……发布	日期             “Of Discard”通常指的是“应被丢弃的物品或材料”，用于指示某些物品因不符合质量标准、过期或不再适用而必须被销毁或处理掉。	批次；批号编号：[编号内容] 被丢弃的；废弃的	废弃的数量 （毫克）	报废日期（Discard By date）