分析测试结果四舍五入的标准操作规程(SOP)

SOP for Rounding off the Analytical Test Results

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定“结果四舍五入”的操作程序。

2.0 范围

该程序适用于对与质量控制分析相关的测试参数/规格的计算结果进行四舍五入处理。

3.0 责任

3.1 职位:技术助理/执行助理
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任制

部门负责人

5.0 程序/规程

5.1 数字开头的0永远不是有效数字,因为它们仅用于确定小数点的位置;而数字末尾的0则被视为有效数字。
5.2 所有结果值均应按照限值表达式进行报告。
5.3 在报告结果时,应将数值保留到小数点后比规定限值多一位。
5.4 如果所考虑的数字小于5,则该数字被舍去,前面的数字保持不变。例如:99.434 → 99
5.5 如果所考虑的数字大于或等于5,则该数字被舍去,前一位数字加1。例如:99.468 → 99.47
5.6 请参阅附录I,以便更好地理解第5.2点和第5.3点的内容。

6.0 缩写

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)

测试参数/规格
四舍五入结果的表达方式。
 含量测定 / 均一性 / 溶解度 / 干燥失重 / 燃烧失重 / 用凯氏定氮法测定水分含量 / pH 值 / 电导率 / 杂质 / 相关物质 / 外观与物理参数
超过规定限值一个数字(即实际数值比规定值大1)。 

各种用于数值四舍五入的参数示例。

**高级**
编号:
规格/要求
未圆角处理 价值
四舍五入的;圆润的 价值

1

测定限  >   98.0 %
97.962
97.96
97.927
97.93
97.955
97.96

2

测定限  <   101.5 %
101.557
101.56
101.462
101.46
101.455
101.46

3

限度试验   <   0.02 %
0.0253
0.025
0.0157
0.016
0.0275
0.028

4

杂质限度    <3 ppm>  
2.872
2.9
2.754
2.8
2.243
2.2



📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文