1. 在多产品无菌生产车间中，当不同产品同时在不同的区域或工作间生产时，必须采取措施确保灰尘不会从一个工作间传播到另一个工作间。
2. 正确的气流方向和压力级联系统有助于防止交叉污染。压力级联的设计应确保气流从洁净走廊流向各个工作间，从而有效控制灰尘的传播。
3. 走廊内的压力应高于隔间内的压力，而隔间内的压力应高于大气压。
4. 通常可以通过应用置换原理（低压差、高气流）来实现隔离（即防止污染物或微生物的扩散）。 压差 概念（高压差、低气流），或者物理屏障的概念。
5. 压力级联系统及气流方向应与所使用的产品和加工方法相匹配。
6. 高效力的产品应在低于大气压的压力环境下进行生产。
7. 每个设施的压力系统应根据所处理的产品类型及所需的防护等级进行单独评估。
8. 在建筑设计中，应特别关注如何满足压力级联设计的要求。
9. 应该安装密封的天花板、墙壁、紧密贴合的门以及密封的灯具。
置换原理（低压差、高气流）
10. 根据这一概念，空气应从走廊被引入，流经门道，然后从隔间的后方排出。通常情况下，隔间门应该是关闭的，空气应通过门上的格栅进入隔间；不过这一概念也可以应用于没有门的开口。
11. 速度必须足够快，以防止门口产生湍流，从而导致灰尘逸出。
12. 这种置换气流应通过门面积与气流速度的乘积来计算，通常会导致相当大的空气流量。
这种控制方法并不是首选，因为测量和监控门口的气流速度非常困难。理想情况下，这一概念应该应用于会产生大量灰尘的生产过程中。
压差概念（高压差，低气流）
13. 高压差应通过关闭的门与洁净区之间的缝隙泄漏产生，从而在洁净区和非洁净区之间形成压力差。
14. 压差应足够大，以确保产品的密封性和防止流动方向逆转，但同时又不能过高，以免引发湍流问题。
15. When considering room pressure differences, transient variations caused by systems such as machine extraction should be taken into account.
压力差的概念通常可以应用于产生很少或没有灰尘的区域。它可以单独使用，也可以与其他控制技术和概念结合使用，例如双门气锁。
16. 根据风险分析的结果，相邻房间之间的压力差可以被视为一个关键参数。相邻区域之间的压力差应设定在不会导致风险重叠的范围内。例如，一个房间的压力差为5帕至15帕，相邻房间的压力差为15帕至30帕，这样当第一个房间处于最大允许值时，第二个房间处于最小允许值，就不会发生压力级联现象。
17. 当使用气锁（压力下降区或压力缓冲区）时，低压差是可以接受的。
18. The pressure control and monitoring devices used must be calibrated.
并且已经通过相关确认（如安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ）。应定期验证是否符合规格要求，并将结果记录下来。压力控制装置应与报警系统相连，该报警系统的设定依据是通过风险分析确定的参数。
19. 手动控制系统（如果使用的话）应在调试期间进行设置，并且除非其他系统条件发生变化，否则不应被更改。
20. 气闸是建立和维护压力级联系统（pressure cascade systems）的重要组成部分。
21. 具有不同压力级联系统的气锁包括级联气锁、沉降气锁和气泡气锁。
• 级联气锁：气锁的一侧为高压，另一侧为低压。
• 沉降式气闸室：气闸室内部压力较低，而外部两侧压力较高。
22. Doors should open towards the high-pressure side and be equipped with self-closing mechanisms. If door closers are used, they must be designed to keep the door closed and prevent the pressure difference from forcing the door to open. Sliding doors are not recommended for use in this context.
23. 中央除尘系统应与相应的空气处理系统联锁，以确保它们能够同时运行。
24. 应防止通过共用除尘管道连接的相邻隔间之间的房间压力失衡。
25. 空气不应从压力较高的房间通过除尘管道流向压力较低的房间（这种情况通常只有在除尘系统失灵时才会发生）。
气泡气锁：气锁内部压力较高，而外部两侧压力较低。
物理屏障概念
27. 可根据实际情况使用局部通风装置或捕集罩。在两个相邻区域之间实现隔离效果时，最广泛接受的压力差为15帕斯卡（Pa），但5帕斯卡到20帕斯卡之间的压力差也是可以接受的。如果设计规定的压力差过低，且容差范围处于极端值，可能会导致气流反向流动。例如，当控制容差规定为±3帕斯卡时，应评估上下容差对隔离效果的影响。