药品剂型简介
药品很少以纯化学物质的形式提供，通常是以制备好的制剂形式（即剂型）提供的。在将药品转化为适当的剂量制剂后，它们会以多种剂型进行分发。
为了开发新的剂型，会添加非药用化学物质（也称为药用辅料）。通过添加能够溶解、悬浮、增稠、稀释、乳化、稳定或保存药物成分的辅料，可以使剂型更加有效且更易于使用。
剂型的定义
剂型是药物分子或原料药（API）被输送到体内作用部位的途径，通过这种方式可以实现最大的预期疗效并将不良反应降到最低。或者
剂型是指制剂中原料药（API）与辅料（Excipient）的组合形式。
剂型的需求
主要关注患者安全以及药品的安全性和有效性/益处。1. 以安全、便捷的方式提供精确的剂量。例如：片剂、胶囊、糖浆。
2. 掩盖原料药的苦味或异味。例如：胶囊、包衣片剂、调味糖浆等。
3. 如果药物在所选载体中不溶或不稳定，应提供该药物的液体剂型。例如：悬浮剂（Suspension）。
4. 控释技术可以延长药物的作用时间。例如：控释片剂、胶囊和悬浮剂。
5. 口服给药后，原料药能够免受胃酸的侵蚀。例如：肠溶包衣片剂。
6. 提供通过局部给药途径发挥作用的药物形式。例如：药膏、乳霜、耳用和鼻用制剂。
7. 药物可以被注射到人体组织中。例如：植入物。
8. 吸入疗法是实现最佳药物疗效的最有效方法。例如——吸入剂。
9. 化学物质的液体制剂，这些化学物质可溶于您所选择的溶剂中。例如：溶液。
10. 规定药物应通过人体的特定孔道（如肛门或阴道）进行给药。例如：直肠栓剂和阴道栓剂。
11. 保护原料药免受大气中的氧气和湿气的影响。例如：包衣胶囊、密封安瓿。
药品（原料药）的定义
“Drogue”是一个古老的法语词汇，意为“干草药”，有时会与“drug”（药物）这个词互换使用。用于人类和其他动物疾病诊断、预防、治疗和管理的化学化合物被称为“药品”或“制药产品”。近年来，化学合成、分子修饰和生物技术都被用于药品的生产。
或
原料药（API）是药物中起药理作用的成分。
辅料的定义
- 不得增加或影响活性成分的治疗作用。
- 它们也被称为非活性成分或辅料，通常不具有药理作用。
- 非活性成分的例子包括染料、防腐剂、甜味剂、粘合剂、着色剂和香料等。
不同剂型的定义
液体
- 干旱期间使用的液体口服制剂，包含单次或多次剂量的药物。
- 酏剂：一种用于口服给药的液体制剂，其中包含辅料和药物成分。
- 乳剂：利用乳化剂将油和脂肪制成水基悬浮液。乳化剂包裹在油颗粒表面，防止油和水之间的界面张力降低时油颗粒发生聚集，从而形成乳剂。
- 悬浮液：在用于口服给药的二元液体制剂中，一种或多种活性成分分散在适当的介质中。摇匀后，会形成均匀的悬浮液，其稳定性足以确保准确剂量的释放。
- 漱口水：用于治疗咽喉感染的外用浓缩水溶液。
- 凝胶：将药物分散在水中制成的制剂，用作抗酸药。
- 乳液：这类外用液体制剂通常在无摩擦的情况下使用。
- 药膏：这类外用液体制剂通常是通过摩擦的方式涂抹在皮肤上的。
- 混合物：液体口服制剂中包含一种或多种药物成分。
- 漱口水：与含漱液类似，这些漱口水用于保持口腔清洁并治疗口腔感染。
- 鼻滴剂：通过滴管使用的液体溶液，用于治疗鼻腔感染和堵塞。
- 溶液：可用于内服或外用的液体药物。
- 糖浆：含有或不含糖和药物的甜味、粘稠的浓缩液体药物。
2. 固体
- 粉末剂：这类固体制剂由微米级、细小碎裂的颗粒组成。
- 片剂：一种固体剂型的药物，可以含有辅料，也可以不含辅料。
- 颗粒：一群粒子。
- 胶囊：明胶胶囊用于包裹药物。
- 药片：这种小药片中含有辅料。
- 含糖和胶质的固体制剂，用于治疗口腔和咽喉疾病。
- 栓剂：一种固体剂型，含有药物成分，用于放入口腔以外的身体腔道中，例如直肠、鼻腔或耳道。
3. 半固体
- 药膏：用于外用的半固体剂型，可能含有也可能不含药物成分。
- 乳膏：有或无药物成分，这类半固体的外用制剂以适当的脂肪基质为基础制成。
- **翻译：** 在适当的脂肪基质基础上，半固体外用剂型中含有大量细粉状的活性药物成分。
- 凝胶：含有亲水性或疏水性基质以及凝胶形成剂。适用于外用的透明半固态剂型。
4. 气态的
- 气溶胶：通过喷雾器将固体或液体颗粒分散在气体中，用于吸入呼吸道。
- 吸入剂：这类制剂为供内服的液态药物，通常分散或悬浮在推进剂中。
- 喷雾剂：通过喷雾器或雾化器将含有酒精的药剂气溶胶应用于鼻腔或咽喉。
关于药品剂型的常见问题解答
Q1：什么是药物剂型？
答案：药品剂型是指为患者治疗而配制的药物物理形态。常用的剂型包括片剂、胶囊剂、糖浆剂、悬浮剂、乳膏剂、软膏剂、吸入剂、注射液和贴剂等。
Q2：为什么在药品中会使用不同的剂型？
答案：使用不同的剂型是为了方便患者用药。这些剂型的选择考虑了患者的需求、产品的稳定性以及药物的效果。药物剂型的设计基于给药途径的要求、药物的释放特性、患者的便利性以及活性药物成分的特性。
Q3：在选择合适的剂型时，会考虑哪些因素？
在选择剂型时，需要考虑多个因素，包括患者的年龄和身体状况、给药途径、原料药的性质以及制剂的稳定性。剂型必须能够确保药物被有效吸收、准确输送到目标部位，并发挥预期的治疗效果。
Q4：固体剂型（片剂和胶囊）有哪些优点？
回答：片剂和胶囊等固体口服剂型具有多种优势，包括产品稳定性好、剂量准确以及服用方便。这些剂型可以设计成立即释放、延迟释放或缓释的形式。片剂还可以包含多种活性成分，从而实现联合治疗，这是其他剂型无法实现的。
Q5：液体剂型（如糖浆、溶液、悬浮液）有哪些优点？
答案：液体制剂易于吞咽，吸收更快，且给药方式更加灵活。它们适合老年人、儿童以及无法服用固体制剂的人群。这些制剂还添加了调味剂来改善药物的口感，同时可以根据不同年龄段的需要进行剂量调整。
Q6：局部用药剂型（如乳膏、软膏、凝胶）有哪些优势？
答案：外用剂型是直接涂抹在皮肤上的药物形式，具有靶向给药、副作用少以及使用方便等优点。它们被用于治疗皮肤疾病、缓解疼痛以及促进伤口愈合。
Q7：注射剂（肠外给药形式）有哪些优点？
答案：注射剂或肠外给药形式是通过静脉、肌肉、皮下或皮内途径给予药物的。选择哪种给药方式取决于治疗的需求。这类给药方式具有许多优点，包括能够快速、精确地输送药物，并且在患者无法服用其他剂型时，可以在关键情况下以高剂量给药。
Q8：在开发新型剂型时需要考虑哪些因素？
在新型制剂的研发过程中，制药科学家需要考虑许多因素，包括药物的溶解度、生物利用度、稳定性、药物释放动力学、给药途径、生产可行性、法规要求以及知识产权等。所有这些因素都需要逐步进行评估和优化。
Q9：如何评估药品剂型的质量和性能？
答案：在制造所有剂型后，产品会经过多种质量检测，以确保其质量和安全性，包括含量均匀性、溶出度测试、产品稳定性、微生物质量以及与包装材料的相容性。这些检测都是按照监管机构的指导原则进行的，以确保产品符合既定的规格要求。
Q10：药品剂型是否存在任何限制或挑战？
答案：药品剂型存在一些局限性和挑战，例如产品稳定性问题、药物生物利用度的差异、某些药物的配方难度、最终产品的储存和运输要求以及生产成本。