《除尘器及金属检测器操作标准操作规程》

SOP for Operation of Deduster Cum Metal Detector

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

制定除尘器及金属检测器的操作规程。

2.0 范围

本标准操作规程(SOP)适用于生产区域内除尘器与金属检测器的操作。

3.0 责任

3.1 执行者:操作员
3.2 检查:生产药剂师及以上职位的人员

4.0 责任制

HOD-生产部门/指定负责人

5.0 程序

5.1 检查设备的清洁度,包括料斗、出料通道、推车以及除尘装置。
5.2 在开始操作之前,生产人员必须获取相关批准或许可。 生产线清场 由质量保证(Q.A.)人员根据产品名称、批次详情等信息,为相关设备和区域编写状态标签。 基础代谢率(Basal Metabolic Rate,BMR).
5.3 将电源连接到单相电源插座上。
5.4 将主电源开关置于“开启”状态。面板内的电源开关可以始终保持“开启”位置,无需每次都进行操作;只需确保灵敏度控制在第9档和第10档之间即可。
5.5 确保时间控制在第4区和第5区之间。
5.6 请勿更改相位控制的设置,因为这是不可逆的调整。
5.7 通过使用测试样品来确认产品的拒收机制。
5.8 修复分离式聚乙烯内衬容器以及连接到除尘装置的其它输送槽。在除尘装置的输送槽下方放置一个装有聚乙烯材料的容器。
5.9 确保“LED”条形指示器的指示位置处于“零”状态。
5.10 将金属检测器安装在压缩机的料斗上,然后启动压缩机。
5.11 缓慢调整进料斗的位置,确保丙烯酸通道不会被堵塞。
5.12 被拒收的材料应收集到标有相应标签的容器中,压缩处理完成后,在质量保证(QA)人员的监督下,通过将其浸泡在水中进行销毁。
5.13 操作完成后,切断主电源并移除容器。
5.14 贴上“待清洁”的标签,并填写“设备日志簿”。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(SOP)
6.2 BMR:批生产记录
6.3 质量保证(Quality Assurance)
6.4 HOD:部门负责人


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文