什么是干热灭菌（Dry Heat Sterilization, DHS）？

这种热灭菌工艺适用于热稳定的非水产品及粉末。参考条件是至少在160°C下加热2小时；也可以使用其他时间和温度的组合，但必须能够充分证明所选工艺在规定的容差范围内常规操作时能够达到足够的杀菌效果。所采用的程序和预防措施应当确保灭菌效果的有效性。 SAL（Sterility Assurance Level）是指无菌保证水平，用于衡量生产环境中防止微生物污染的能力。它是一个量化指标，用于确保制剂在生产过程中保持无菌状态。 十分之十；十成-6 或者更好。

“该过程” 灭菌 该灭菌过程是通过专门为该目的设计的烤箱以批次方式进行的。烤箱内提供加热后的过滤空气，通过鼓风系统以及用于检测、监控和控制关键参数的装置，使空气在整个腔室内均匀分布。灭菌物品的装载方式确保整个装载物都能达到均匀的温度。