进入无菌检测室的标准操作规程

SOP for Entering in Sterility Testing Room

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

描述进入无菌检测室的程序。

2.0 范围

此程序适用于任何人员进入无菌室进行任何工作的情况。

3.0 责任

3.1 职位:实验室助理/技术助理(微生物学家)/行政助理
3.2 检查:执行人员/经理

4.0 责任追究

部门负责人

5.0 程序

5.1 在进入无菌区域之前,请取下手表和所有首饰。
5.2 用肥皂洗手,并用清水冲洗干净。 70.0%的活性药物成分(API)溶液 然后让其自然风干。
5.3 进入气锁室 –I。
5.4 将拖鞋从气锁I中取出,并放入气锁II中。
5.5 将街头服装取下,挂在 Airlock II 中提供的衣架上,或放在配套的塑料凳子上;随后用 70% 的异丙醇(IPA)对手部进行消毒。
5.6 进入空气锁III区。
5.8 从无菌更衣柜中取出一件无菌服装。首先戴上头罩,确保头发和鼻子都被妥善遮盖。
5.9 穿上工作服。
5.10 将头罩盖在手术衣下面,并拉上拉链。
5.11 穿着这条裙子时,要将裙摆系得紧实,确保它能够覆盖住脚踝部分。
5.12 从无菌敷料柜的抽屉中取出一副无菌一次性手套,并佩戴时确保手指不会接触到手套的外表面。
5.13 废弃有破损或针孔的手套。
5.14 隐藏在袖子里的东西最终会出现在手套里面。
5.15 用70%的异丙醇喷洒双手,然后让其自然风干。
5.16 通过用肘部推开门进入无菌区域,注意不要让手指触碰到任何地方,并确保第二个气锁的门是关闭的。
请使用无菌区域提供的70%异丙醇频繁消毒手套。
5.17 关闭紫外线灯(U.V light),然后打开管灯(tube light)。
5.18 工作完成后,离开无菌区域时需按照相反的顺序进行操作。
5.19 将所有使用过的衣物和手套收集到气锁-I区域提供的封闭桶中。
5.20 按照附录I的要求,保存进入无菌区域人员的记录。

6.0 缩写

S.S = 不锈钢
I.P.A = 异丙醇
% = 百分比
U.V = 紫外线


附件一
质量控制部门
微生物实验室
进入无菌检测室记录
日期
人员姓名
已进入无菌状态;已进行无菌处理
区域;领域;面积
**目的**
**入口;进入**
时间
备注;说明;注释




































📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文