1.0 目标
用于描述BOD(生化需氧量)/细菌培养箱的校准程序。2.0 范围
本标准操作规程(SOP)适用于……的校准程序。 BOD/ 细菌培养箱3.0 责任
微生物学家 - 质量控制部门4.0 责任制
质量控制经理5.0 程序
5.1 确保在标定过程中,被测材料不会受到任何干扰。5.2 孵育箱的校准是通过位于箱内四个角落以及中心位置的五个 Pt 100 温度探头来完成的。
5.3 为了校准培养箱的扫描功能,需按下培养箱通用控制器上的“SCANER”键,对所有四个Pt 100探头(通道)进行24小时的扫描。
5.4 扫描完成后,通过培养箱的通用控制器上的“PRINT”键打印出24小时温度记录的打印输出。
5.5 记录24小时内达到的最低和最高温度。 温度分布图;温度监测记录 并按照附录I的要求,将这些数据记录在细菌培养箱的校准记录中。
5.6 请注意,所有温度值均处于设定温度值的±2.0ºC容差范围内。
5.7 频率:每年一次
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
附件一
BOD/细菌培养箱的校准记录
资产编号:No.
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参考:标准操作规程编号
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生产;制造;制作
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型号编号
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校准日期:
下一个截止日期:
频率:每年
探针编号
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设定温度
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观察到的温度
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耐受性;容忍度
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由...观察到
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最低温度
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**Max.Temp.**
(注:根据上下文,"Max.Temp." 可能代表“最大温度”或“最高温度限制”。在制药行业中,这通常指的是设备或工艺过程中的温度上限。)
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±2.0ºC
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±2.0ºC
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±2.0ºC
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±2.0ºC
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±2.0ºC
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备注:仪器的校准程序在容差范围内/超出容差范围,分别得到了满意的结果/不满意的结果。
校准者:
日期: