生产区域卫生维护标准操作规程

SOP for Housekeeping in Manufacturing Area

2021年4月17日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译

1.0 目标

用于描述制造区域日常维护工作的标准操作规程(SOP)。

2.0 范围

该程序适用于生产设施内的日常维护管理工作。

3.0 责任

3.1 生产主管
3.2 生产主管

4.0 责任制

4.1 总经理

5.0 程序

5.1 在开始生产操作之前,要用拖把彻底清洁整个房间的每个角落,确保清除所有的污垢、灰尘和其他外来颗粒。
5.2 然后使用新配制的消毒液,在拖把的帮助下进行擦拭清洁。
5.3 用70%的异丙醇(IPA)清洁用于存放原材料和器具的SS(可能指某种特定类型的存储或清洗设备)表格,以防止交叉污染。
5.4 每天使用70%的异丙醇(IPA)清洁窗户玻璃、门、家具及固定装置。
5.5 每周使用适当的消毒溶液清洁管灯和空调格栅两次。
5.6 每天使用拖把和适当的消毒剂清洁墙壁表面及天花板。
5.7 在完成生产操作后,按照步骤6.1至6.3的要求对房间进行清洁,以防止交叉污染。
5.8 在开始生产另一种产品之前,必须获得质量保证(Q.A.)部门的批准(即“线 clearance”)。
5.9 同时,将含有营养物质的琼脂培养基平板放置在房间内,用于检测空气中的微生物数量。
5.10 记录
5.10.1 制造区域的清洁记录应保存在洁净区的日常维护记录中。
5.10.2 在批生产记录(Batch Record, B.M.R.)中记录相关信息。

6.0 缩写词

6.1 标准操作规程(Standard Operating Procedure)
6.2 HP - 喜马偕尔邦(Himanchal Pradesh的缩写)
6.3 质量保证(QA)
6.4 NA - 不适用
6.5 编号 - 数字


📌 本文由 AI 翻译自 pharmaguideline.com,仅供内部参考查看英文原文