1.0 目标
制定高压灭菌器的清洁和操作程序。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于质量控制部门。3.0 责任
微生物学家4.0 责任制
质量控制部负责人5.0 程序
5.1 一般清洁
5.1.1 用浸湿了清洁剂的布从内到外清洁高压灭菌器。 消毒液.5.1.2 每日工作结束后，需对高压灭菌器进行清洁。
5.1.3 将清洁记录在“设备清洁记录表”中。
5.2 注意事项
5.2.1 检查压力表、温度指示器及控制器的校准状态。5.2.2 在高压灭菌器运行过程中，切勿打开其盖子。
5.2.3 在处理这些物品时要小心，因为它们在灭菌后会非常热。
5.2.4 循环完成后，当压力表显示“0”读数且温度表显示温度低于90°C时，打开高压灭菌器的盖子。
5.2.5 加热盘管必须完全浸入水中。
5.3 操作
5.3.1 通过按下高压灭菌器底部的钢制底座来打开盖子。5.3.2 从高压灭菌器中取出两个带孔的钢制篮子。
5.3.3 倒入足够的量 纯化水 将物品放入高压灭菌器中，确保加热盘管完全浸没在水中。
5.3.4 更换 不锈钢 将篮子重新放入高压灭菌器中。
5.3.5 将需要灭菌的材料放入灭菌篮中。
5.3.6 关上盖子，并将螺丝拧紧固定到位。
5.3.7 将主电源线连接到电源插座上，然后打开电源开关。
5.3.8 数字显示屏上显示“全自动高压灭菌器”正在运行，同时会显示浸泡温度和时间，相应的电磁阀也会处于开启状态。
5.3.9 按下“PROGRAM”键，屏幕会显示浸泡温度；使用上下键来增加或减少压力。
5.3.10 按下回车键后，系统会显示“浸泡时间”。
5.3.11 使用上下键调整浸泡时间，然后按 ENTER 键确认。
5.3.12 现在按下“START”键以开始该过程。
5.3.13 加热器将启动，温度开始上升。
5.3.14 当温度达到100°C且压力表显示相应压力时，电磁阀将关闭。
5.3.15 当压力表显示的读数为15磅（lbs），温度显示器显示的温度为121摄氏度（°C）时。
5.3.16 计时器将开始计时，时间以分钟为单位逐渐减少。加热器将自动开启和关闭，以保持压力在15磅（约6.8公斤）和温度在121°C（约50°C）。
5.3.17 15分钟后，显示屏显示“高压灭菌循环已完成”。
5.3.18 加热器将关闭，而电磁阀将开启以释放…… 蒸汽压力压力开始下降。
5.3.19 当温度降至100°C以下时，电磁阀将关闭，允许高压灭菌器冷却15分钟。
5.3.20 松开螺丝，然后卸下已灭菌的材料。
5.4 TST无菌指示条
5.4.1 每次对物料进行高压灭菌时，都会放置一条‘TST灭菌指示条’。5.4.2 如果灭菌过程有效，试纸上的黄色标记会变为蓝色，与预先印制的蓝色标准色块相匹配。
5.4.3 如果灭菌效果不佳，试纸会显示淡黄色；而紫色则表示灭菌过度。
5.4.4 使用灭菌指示条是为了确保…… 灭菌周期 该产品是有效的，并且其内容物已经过适当的灭菌处理。
5.4.5 每当使用一条试纸时…… **灭菌指示剂** 如果使用了高压灭菌器，必须由操作该设备的人员签字，并在上面注明灭菌的日期。
5.4.6 应将高压灭菌器的使用记录以及灭菌指示条的记录保存至其使用寿命结束。
5.4.7 高压灭菌器的压力表和温度表应每年校准一次。
5.5 灭菌批次编号的可追溯性
5.5.1 每批灭菌物品都会被分配一个特定的批号，该批号为7位字符，具体格式如下所示。XX-YYZZ
“XX”表示灭菌批次的序列号。
"YY" 表示月份。
“ZZ”表示年份。
6.0 缩写词
6.1 质量控制（Quality Control）6.2 部门：部门
6.3 标准操作规程（Standard Operating Procedure）