制药行业中玻璃器皿校准的标准操作规程

1.0 目标

为了确保用于分析的玻璃器皿具有准确性，并且其实际体积在标称体积的容差范围内。

2.0 范围

该程序适用于质量控制实验室中使用的所有玻璃器皿（滴定管、移液管和容量瓶）。

3.0 责任

3.1 职位：技术助理/执行助理
3.2 检查：执行人员/经理

4.0 责任追究

部门负责人

5.0 程序

5.1.1 在进行校准之前，必须清洁玻璃器皿并确保其表面无油脂。
5.1.2 用纸巾擦拭湿润的外表面。
5.1.3 校准前，将所有玻璃器皿在室温下放置1小时。
5.1.4 玻璃器皿不得被水浸湿到弯月面的上方；如果发生了这种情况，应用纸巾擦拭干净。
5.1.5 在调整液面高度时，务必始终保持视线与液面处于同一水平线上。
5.2 在收到供应商提供的玻璃器皿后，需将以下详细信息录入进货登记册：
收到日期
b. 描述
c. 序列号
d. 收到的数量
e. 供应商名称
f. 报案编号
g. 批量数量/批准编号/序列号
h. 被拒收的数量/序列号
备注；说明
5.3 在收到根据第5.11条分配的玻璃器皿后，应对其进行校准。仅接受校准合格的玻璃器皿，将不合格的玻璃器皿立即销毁。
5.4 根据附录中的要求对玻璃器皿进行校准。校准后的数值应符合附录中规定的容差范围。

5.5 用于容量瓶

注意：此规定适用于容积不超过100毫升的容量瓶。
5.5.1 首先称量干燥容量瓶的空重，并记录下来。
5.5.2 用漏斗将蒸馏水加入至液位标记下方5毫米的位置。
5.5.3 使用移液管逐滴滴加水，将液面精确调整到环形标记处。
5.5.4 如果液体体积超过了标记线，应使用纸巾或移液管将其清除。
5.5.5 测量已装满液体的容量瓶的重量，并记录下来。

5.6 关于移液器

5.6.1 首先称量干燥称量容器的重量，并记录下来。
5.6.2 使用移液辅助工具将水吸取至移液管刻度线以上约5毫米的位置。
5.6.3 通过排出多余的水分，精确调整液面高度（即弯月面的位置）。
5.6.4 让水流入称重容器中，使移液器尖端接触到容器的倾斜壁。
5.6.5 等待几秒钟后，测量容器的重量并记录下来。