1.0 目标
制定半自动批量印刷机操作规程。2.0 范围
本标准操作规程（SOP）适用于生产部门包装区域内使用的半自动批次印刷机。3.0 责任
3.1 执行者：操作员3.2 检查：生产药剂师及以上职位的人员
4.0 责任制
HOD-生产/指定负责人5.0 程序/步骤
5.1 操作
5.1.1 生产人员必须确保半自动批打印机的清洁度，以及其部件和区域的清洁状态，并确保贴在机器上的标签是“已清洁”的。5.1.2 在开始操作之前，生产人员必须获得…… 生产线清场 由质量保证（Q.A.）人员负责编写状态标签，内容包括产品名称、批次详细信息，以及相应的设备和区域信息。
5.1.3 包装药剂师将根据标准操作规程（SOP）向操作员发放相应的包装材料，并在“包装材料记录册”中进行记录。
5.1.4 根据提供的数据（如批号、生产日期、有效期、最小包装日期等），使用平橡胶模具调整相应的生产块。
5.1.5 用黑色油墨湿润批次印刷机的滚筒（用于非层压纸箱），或用塑料黑色油墨湿润滚筒（用于层压纸箱）。
5.1.6 手动旋转滚筒，以确保滚筒上的油墨分布均匀。
5.1.7 调整底板上的印刷位置，确保印刷内容在纸箱上的分布均匀且位于正确的位置。
5.1.8 将电源开关“打开”（即接通主电源）。
5.1.9 考虑在纸箱上进行覆印的可行性。
5.1.10 当批次详细信息的重印结果符合要求后，需获得负责包装的药剂师和质量保证（Q.A.）人员的签名。然后继续进行批次信息的重印，并完成整个批次的生产流程。
5.1.11 将批次详细信息记录在“印刷日志簿”中。
5.1.12 将样品纸箱附在批生产记录（BPR）上，并将其中一个样本保存在印刷部门，存放在“纸箱与箔材样品登记册”中，以供参考，保存期限最长为三个月。
5.1.13 将印有批号信息的过刊纸箱收集到标有相应标签的容器中。
5.1.14 关闭电源，贴上“待清洁”的标签，并记录在设备日志本中。
5.1.15 将容器密封后待包装使用。将容器存放在指定的区域。将使用过的设备归还给包装药师，并在质量保证（QA）人员的监督下进行销毁。
5.2 批量印刷机的清洁
5.2.1 用...清洁滚筒。 I.P.A. 或更薄的材质，并用无绒干清洁布擦拭干净。5.2.2 当需要在未覆膜的纸板箱上先进行覆膜操作时，应先用IPA清洁滚筒，再用棉布擦拭干净，之后再在滚筒上涂上Plast Black油墨。
6.0 缩写词
6.1 标准操作规程（SOP）6.2 BPR：批包装记录
6.3 质量保证（Quality Assurance）
6.4 HOD：部门负责人