1. 是否提供了主要生产和质量控制实验室设备的简要描述?这些设备包括其构造、验证情况以及所使用材料(如聚丙烯、镀铬黄铜、PVC、非反应性塑料材料)的适用性说明?
2. 这些设备的设计、构造是否合适,尺寸是否足够?它们的位置是否合理?
3. 与原材料、中间体或成品接触的设备表面是否由惰性材料(例如不锈钢)制成?
4. 这些设备是否得到了适当的维护,并且易于清洁?
5. 是否有相关的清洁和维护程序?(请说明负责部门、合同细节以及可能影响产品质量的维护流程。)
6. 所有用于清洁和维护的设备都有记录吗?(请注明设备类型、清洁频率、报告详情、修改情况以及报告的使用情况。)
7. 所有需要接地的设备都按照要求正确接地了吗?
8. 有没有针对测量设备的校准计划或程序?
9. 校准的结果有记录吗?
10. Are all the exposed mechanical belts, pulleys, and other components equipped with safety guards?
11. 是否所有主要设备都清晰地标有识别编号?
12. 是否为用于生产、质量控制以及供暖、通风、空调(HVAC)、水系统、蒸汽、压缩空气、气体等设备的仪器制定了确认(qualification)、验证(validation)和校准(calibration)程序?(请说明这些程序的政策/协议,以及确认、重新验证、校准的具体流程和记录要求。)
2. 这些设备的设计、构造是否合适,尺寸是否足够?它们的位置是否合理?
3. 与原材料、中间体或成品接触的设备表面是否由惰性材料(例如不锈钢)制成?
4. 这些设备是否得到了适当的维护,并且易于清洁?
6. 所有用于清洁和维护的设备都有记录吗?(请注明设备类型、清洁频率、报告详情、修改情况以及报告的使用情况。)
7. 所有需要接地的设备都按照要求正确接地了吗?
8. 有没有针对测量设备的校准计划或程序?
9. 校准的结果有记录吗?
10. Are all the exposed mechanical belts, pulleys, and other components equipped with safety guards?
11. 是否所有主要设备都清晰地标有识别编号?
12. 是否为用于生产、质量控制以及供暖、通风、空调(HVAC)、水系统、蒸汽、压缩空气、气体等设备的仪器制定了确认(qualification)、验证(validation)和校准(calibration)程序?(请说明这些程序的政策/协议,以及确认、重新验证、校准的具体流程和记录要求。)