1.0 所需设备
无菌敷料清洁的SS容器
所需材料2.0
无菌SCDA平板70%无菌异丙醇溶液
3.0 程序
3.1 按照培养基制备的标准操作规程(SOP)准备 SCDA 培养基,然后无菌地将约 15–20 毫升冷却至 40°C 的 SCDA 琼脂液倒入无菌的 90 毫米 Petri 盘中。3.2 在层流洁净室(LAF)中让培养板固化;固化完成后,用标签标明所有培养板的培养基名称、制备批次号以及制备日期。
3.3 将平板倒置后,在30至35°C的温度下培养24小时。培养结束后,检查平板上是否有任何……(此处“any”后应补充具体需要检查的内容)。 污染;杂质如果出现污染,应按照规定丢弃这些培养板。 《通过高压灭菌销毁微生物废物的标准操作规程》.
3.4 预培养完成后,使用记号笔在所有培养板上标注采样日期、操作人员姓名和班次,然后用铝箔纸包裹起来,最后将其存放在清洁的环境中。 不锈钢 容器;包装容器
3.5 将容器从物料入口的第一道气锁转移出去。 无菌区 人员必须通过气锁(人员入口)进入,具体操作需遵循《进入与退出的标准操作规程(SOP)》。 更衣程序 用于无菌区域。
3.6 从无菌区域物料入口的第一道气锁处收集物料,并使用无菌方法对容器进行消毒。 70%异丙醇溶液.
3.7 联系被监控的操作员或相关人员,打开SCDA板,并告知他们戴上手套后用右手手指轻轻触碰SCDA板的表面。对于左手手指,则使用一个新的SCDA板,并重复相同的操作步骤。
3.8 关闭培养皿,并至少由两名操作人员按照相同的程序进行操作。
3.9 立即用70%的无菌异丙醇溶液对手指进行消毒,并要求操作员前往更衣室更换新的无菌手套和防护服。
3.10 准备一个阳性对照平板:在SCDA平板表面划线接种大肠杆菌(E. coli)、沙门氏菌(Salmonella)、金黄色葡萄球菌(Staph. aureus)或铜绿假单胞菌(Ps. aeruginosa)的纯培养物。对于阴性对照,无需划线,直接将平板置于培养箱中培养。
3.11 将所有平板倒置放置,然后在20-25°C下孵育72小时,在30-35°C下孵育48小时。
3.12 孵育完成后,使用菌落计数器统计平板上形成的菌落总数。操作步骤请参照……(Operate as per the relevant instructions provided.) 标准操作规程(Standard Operating Procedure) 用于计数菌落的设备 并且每5个手指的测量结果都要记录下来。
4.0 注意事项
4.1 在测试过程中保持无菌环境。4.2 在完成手指点触测试后,立即用无菌的70%异丙醇溶液洗手。
4.3 结果必须以“每五个手指”的单位来表示。
4.4 如果有任何一块预培养的平板出现以下情况,应将其全部拒收: 微生物污染.
5.0 频率
每天的;日常的6.0 缩写
SCDA:大豆酪蛋白消化琼脂IPA:异丙醇