人力资源/行政部门审计准备工作清单。
所有员工都了解并接受了关于GMP原则的培训。
2. 组织结构图/组织架构是否已经制定好了?
3. 不同层级的职责是否已经明确界定?
4. 是否有措施限制未经授权的人员进入生产区域?
5. 是否为工人、管理人员和高层管理人员提供了培训计划?
6. 各部门是否都建立了相应的培训记录?
7. 培训评估是否也按照标准操作规程(SOP)有效地进行了?
8. 是否为所有新招聘的员工提供了入职培训和岗位培训?相关培训记录是否得到了妥善保存?
9. 所有员工都在进行体检吗?体检的频率是多少?
10. 所有员工都接受过个人卫生方面的培训吗?
11. 是否有相应的标准操作规程(SOP)来控制患有疾病或皮肤有开放性伤口的人员进入生产区域?
12. 这些记录是否得到了妥善保存?
13. 是否有标准操作规程(SOP)来描述在产品处理过程中可能发生的交叉污染和混淆情况?
14. 是否有任何标准操作规程(SOP)明确规定了禁止进食、饮水、吸烟、咀嚼以及其他可能影响产品质量的活动?
15. 害虫控制记录是否是最新的?
16. 有医疗检查的安排表吗?
17. 清洁和消毒的记录是否齐全?
18. 是否按照标准操作规程(SOP)执行了进出厂的流程?
19. 穿戴防护服的程序是否按照标准操作规程(SOP)执行?
20. 洗衣房的检查是否已经进行了?相关的记录是否已经整理好了?
21. 公司内部的 linen washing facility is in good condition? Are all relevant records being properly maintained?
22. 进入该设施的货物是否已经接受了适当的检验,并且有相应的检验记录?
23. 对于易燃材料的进入该设施是否有任何限制?
24. 公司是否有每日污水产生量的清单?
25. 当工厂内发生事件时,是否向所有员工发出了安全警报?
26. 是否有规定要求员工对轻微伤害提供急救处理,对于严重伤害则需协助员工就医?
27. 在工作和其他活动中,公司是否保持了纪律性?
28. 是否有任何福利计划来激励员工?
所有员工都了解并接受了关于GMP原则的培训。
2. 组织结构图/组织架构是否已经制定好了?
3. 不同层级的职责是否已经明确界定?
4. 是否有措施限制未经授权的人员进入生产区域?
5. 是否为工人、管理人员和高层管理人员提供了培训计划?
6. 各部门是否都建立了相应的培训记录?
7. 培训评估是否也按照标准操作规程(SOP)有效地进行了?
8. 是否为所有新招聘的员工提供了入职培训和岗位培训?相关培训记录是否得到了妥善保存?
9. 所有员工都在进行体检吗?体检的频率是多少?
10. 所有员工都接受过个人卫生方面的培训吗?
12. 这些记录是否得到了妥善保存?
13. 是否有标准操作规程(SOP)来描述在产品处理过程中可能发生的交叉污染和混淆情况?
14. 是否有任何标准操作规程(SOP)明确规定了禁止进食、饮水、吸烟、咀嚼以及其他可能影响产品质量的活动?
15. 害虫控制记录是否是最新的?
16. 有医疗检查的安排表吗?
17. 清洁和消毒的记录是否齐全?
18. 是否按照标准操作规程(SOP)执行了进出厂的流程?
19. 穿戴防护服的程序是否按照标准操作规程(SOP)执行?
20. 洗衣房的检查是否已经进行了?相关的记录是否已经整理好了?
21. 公司内部的 linen washing facility is in good condition? Are all relevant records being properly maintained?
22. 进入该设施的货物是否已经接受了适当的检验,并且有相应的检验记录?
23. 对于易燃材料的进入该设施是否有任何限制?
24. 公司是否有每日污水产生量的清单?
25. 当工厂内发生事件时,是否向所有员工发出了安全警报?
26. 是否有规定要求员工对轻微伤害提供急救处理,对于严重伤害则需协助员工就医?
27. 在工作和其他活动中,公司是否保持了纪律性?
28. 是否有任何福利计划来激励员工?