**主配方记录（Master Formula Record, MFR）**是任何药品的核心文件，其中包含了该药品生产过程的所有详细信息。该记录由公司的研发团队编制，所有其他相关文件，如标准操作规程（SOPs）、验证报告（Validation Reports）、确认文件（Qualification Documents）等，都必须与MFR保持一致。 基础代谢率（Basal Metabolic Rate，BMR） “BPR”和“MFR”是由生产单位使用“MFR”（物料配方记录）准备的。
一份批生产记录（Batch Record, MFR）应包含以下部分：
产品详情：在首页上，首先会添加关于产品的详细信息。
制造公司的名称、标志和地址。
剂型名称
品牌名称
通用名
产品代码
所有成分的标签声明
产品描述
批量大小
包装规格和包装方式
有效期
储存条件
药品生产记录编号和日期
取代药品生产记录（MFR）的编号和日期。
有效批号
生产负责人和质量保证负责人的批准
2. 流程图：需要监控的生产过程步骤；从物料分配到最终成品并储存的整个流程图。
3. 设备：列出制造过程中所需的所有设备和机器，并注明它们的生产能力。
4. 特殊说明：记录在产品制造和包装过程中需要遵循的预防措施，并将这些说明添加到批次制造配方中。批次制造配方应包含以下内容。
具有测试参考的成分名称（如根据 IP、BP、USP 等标准）。
需添加的数量
需要添加的过量部分（百分比）
5. 计算：需要列出所有活性成分的计算步骤，以确保最终活性成分的含量达到100%。计算过程中应使用水分含量或最低检测限（LOD）来确保制剂的效力达到100%。
6. 制造工艺：详细记录制造过程的所有阶段。包括换班、研磨、混合、润滑、造粒、压片和包衣等所有工艺步骤，需详细说明工艺时间和产量。同时记录每个步骤的大气条件（如温度、湿度）以及储存条件。
7. 包装过程：需列出所有包装材料及其数量。详细记录生产线间隙情况，以及印刷包装材料与未印刷包装材料的核对情况。
8. 收率：需列出该批次的理论产量、实际产量以及验收标准。
上述详细信息应包含在通用主配方记录中。其他详细信息应根据公司要求添加到主配方记录中。