药品中溶度的测定

Determination of Solubility in Pharmaceuticals

2011年6月12日Ankur Choudhary (noreply@blogger.com)AI 专业翻译
**注意:** 只有在个别药品专论中规定了特定的定量溶解度测试方法,并且该测试是官方要求的情况下,溶解度测试才被视为纯度测试。

《药典》中列出的各物质的近似溶解度仅作为参考信息提供,并非用于识别材料的测试方法。不过,这些数据在一定程度上可以帮助初步评估物质的纯度或完整性。在附表中,这些溶解度是用描述性术语标明的,其适用温度范围为15°C至30°C。

描述性项目(克)
溶剂所需量(毫升)对应于溶质的部分(毫升)
极易溶解
少于1
易溶于水(或溶剂)的
从1到10
可溶的
从10到30
**微溶性**
从30减少到100
微溶
从100到1000
微溶性
从1000到10000
几乎不溶于水或完全不溶于水
一万或以上



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